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胆香鼻炎片中苍耳子、金银花及甘草植物组织检查项补充检验方法

发布时间： 2023-12-08 浏览量：16

交易方式：面议
联系电话：13503666684
单位名称或姓名：尹燕杰
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

我们在检验中发现，个别厂家的胆香鼻炎片中，含有大量的应以浸膏入药的其他植物组织，有的还含有非处方药味的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用应提取而未提取的药材原粉投料、甚至添加非处方药味的情况。使用药材粉末直接投料、减少药材提取步骤，添加非处方药味，均可能会影响药品质量和疗效，严重的会对健康造成伤害。为防止个别企业违反生产工艺，减少药材提取等关键生产步骤，使用药材粉末直接投料、打击非法添加行为，特申请增加苍耳子、金银花及甘草植物组织检查项补充检验方法。显微鉴别用于含有粉末药材的中成药制剂的鉴定具有明显的优势，不仅可以鉴别药材的真伪，而且可以对中成药是否按处方工艺生产进行鉴定。本品中各药味显微特征明显，易于检出和区分，各药味之间无交叉干扰，可以简便快速地区分出生产企业是否违反GMP，使用应提取而未提取的药材原粉投料以及添加非处方药味的情况。该补充检验方法针对此类产品中非法添加药味、不按标准的生产工艺生产等不法行为建立了专属性的检测方法，因此该方法可在胆香鼻炎片中发现存在非法添加药味、不按处方工艺生产现象时，出具具有法定依据的检验报告，为监管提供技术支撑，因而有效地打击非法添加等违法行为。用于药品质量控制。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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