项目基本情况Basic information of the project
数字化闪烁分层摄影仪(DS)为黑龙江省政府在全国进行招商引资的投资项目,我司坐落在双城区。目前,企业已获得黑龙江省食品药品监督管理局办法的医疗器械生产企业许可证(黒食药监械生产许20110033号),并取得数字化闪烁分层摄影仪医疗器械注册证(黒食药监械(准)字2012第2330027号)。该产品是国家支撑计划《基于碳氧光核反应的分子影像系统研究与应用》(项目编号:2012BAI23B00)的支持项目,属于多模态影像设备。
该产品采用注射放射性核素直接成像,多种线束测定,可静态、动态的进行正电子显像、单光子测量,并能进行伽马线和X线残线的定量分析。DS用核谱学方法探测湮没辐射光子,可以得到有关物质微观结构的信息,它提供了一种非破坏性探测手段。经过高能X线的照射,诱发肿瘤生物大分子C、N、O核素核反应,产生11C、13N和15O正电子核素,通过DS检测后融合图像。探测器总数:16384个;模块晶体条矩阵:8×8;晶体块尺寸:4.4mm×4.4mm×30mm;最大符合计数率:5.0MCPS;每环晶体条数:512个。
DS系列影像设备数字化闪烁分层摄影仪是我公司独立自主研发,具有完全自主知识产权、经黑龙江食品药品监督管理局批准的二类医疗器械产品,相关技术已经获得多项专利,填补了国际空白。该产品获得了国家和省药监部门的SFDA批件,同时企业已经获得医疗器械企业生产许可证,具备生产资质。该产品具有多探头、多层面的检查功能,可静态、动态的进行正电子显像、单光子测量,诊断与放疗定位,是现代医学影像技术的重要组成部分,其技术先进、性能优良,应用广泛,是目前多种疑难病诊断与治疗辅助的高端系统。
产品用于人体器官及全身的核医学成像;用于35MV以上能量放疗后的伽马线、线残线检测。产品禁忌症:孕妇、婴幼儿,对射线过敏者。
产品广泛应用于肿瘤、心血管系统疾病、神经精神系统疾病、健康查体、新药研发、放射联合应用等领域,应用前景广阔。
管理团队与技术团队Management team and technical team
大基医疗设备有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。