①课题来源与背景： 通宣理肺颗粒(无糖型)从治疗风寒型感冒辛温解表原则出发，具有解表散寒，宣肺止嗽功效，可有效治疗风寒感冒所致咳嗽，咯痰不畅，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛等症。本品中药提取液经过离心过滤去除较多杂质，浸膏粘度降低，使得颗粒较难成型；制剂处方中采用糊精替代蔗糖，又极大降低了物料的黏性，同样导致颗粒较难成型。因此制粒工艺的优化是提高产品质量的重要关键工艺步骤。 ②研究目的与意义： 本项目优化通宣理肺颗粒(无糖型)制粒工艺，制定高于药典标准的企业内控质量标准，保证粒度、溶化性、含量各项质量指标处于国内领先水平。保证产品质量达到一致性评价要求，为此我公司采用自主研发“高效湿法制粒机控制软件V1.0”软件操控高效湿法制粒机，设备先进、工艺技术领先，适用于公司无糖型颗粒剂制粒工艺，提高产品质量。 ③主要论点与论据： 通宣理肺颗粒(无糖型)中药提取液经过离心过滤去除较多杂质，导致浸膏粘度降低，使得颗粒较难成型；制剂处方中采用糊精替代蔗糖，又极大降低了物料的黏性，同样是颗粒较难成型的重要原因。 ④创见与创新： 公司采用自主研发“高效湿法制粒机控制软件V1.0”软件操控高效湿法制粒机，配套先进设备，应用于无糖型颗粒剂的制粒工艺，制得颗粒结实、滚圆、粒径均匀，产品收率高；混合、制粒一步完成，效率提高4-5倍，自动整粒、出料，效果良好。领先于国内无糖颗粒剂制粒工艺技术。 ⑤社会经济效益，存在的问题：2017年初， 通宣理肺颗粒(无糖型)纳入2017年国家医保目录，为医药企业开拓国内市场提供了政策性保障，有利于促进医药产业持续健康发展。促使企业积极开展产品临床价值的深度挖掘，进而提升优势产品的市场占有率，提升核心医药企业供应链的竞争力。 ⑥历年获奖情况：无 ⑦成果简介：该软件著作权的研发是我国医药行业高效湿法制粒机软件的里程碑，加快我国医药行业国际化、现代化的进程，领先于国内无糖型颗粒剂制粒技术。2016年01月至12月销售额度达到188万余元，2017年纳入国家医保目录，满足医患需求，市场潜质巨大，社会效益显著。

哈尔滨瀚钧药业有限公司

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。