项目基本情况Basic information of the project
传统中药以其浓厚的中国文化背景和独特疗效,日益受到世界的瞩目与重视。哈尔滨瀚钧药业有限公司研发的中药颗粒剂产品--通宣理肺颗粒(无糖型)是在进一步继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现有科学技术方法与手段,通过尖端技术应用服务于临床医学的新途径。
"通宣理肺颗粒(无糖型)技术研究与应用"为国内首次将通宣理肺颗粒创新为无糖型制剂,扩大本品适用人群(糖尿病、肥胖人群、糖类敏感者、临床药物相互作用糖代谢紊乱等),发挥其优异的功能疗效(解表散寒,通宣止咳)应用于临床治疗,有效提高病症治愈率,为病患带来健康福音。
项目研究通过改进原有落后生产工艺、处方,优化其质量标准、增加关键检验项目并对其组方进行方法学验证等深入研究,使本品转化为具有优异疗效且独具特点的全新产品,目前产品面向全国销售已实现产业化规模生产。
主要技术说明说明:①对提取生产工艺进行优化,一一针对无糖型特点增加水提后高速离心,除杂纯化工序,完善了中药浸膏相对密度的质量控制点;②对制剂工艺进行优化,包括填充剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、助流剂、矫味剂、粘合剂等的选择、用量及相关工艺参数的确定;③对颗粒成型方法进行探索,考察喷雾干燥颗粒法、高速搅拌制粒法、滚动凝聚制粒法、挤压制粒法等方式对本品颗粒成型的影响。④对质量标准进行持续性深入研究及完善和提高。增加中药材定性鉴别、增加溶化性检查项、增加含量测定项目,按新工艺制造出的成品更加有利于质量稳定及剩余有效成分的充分释放。
该项研究目前已取得知识产权3项:
①药盒外观设计专利(专利号:CN201630654006.0);
②提取工艺发明专利(申请号:CN201710306542.5);
③提取工艺实用新型专利,(申请号:CN201720490799.6)。
并已成功将提高后的质量标准纳入2015版《中国药典》。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨瀚钧药业有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。