①课题来源与背景：泻药分为膨胀性泻药、盐类泻药、或促动力泻药(stoolsoftner)和刺激性泻药。盐类泻药有氧化镁、重质氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁和硫酸镁等；膨胀性泻药主要是纤维类，例如，羧甲基纤维素钠、羧甲纤维素钙；促动力泻药也称为大便软化剂，有多库酯钠、软便剂(surfak)、普罗沙姆等；刺激性泻药有二苯基甲烷衍生物比沙可啶、酚酞、大黄、番泻叶、芦荟等。 刺激性泻药是高分子，在小肠内无法吸收，在大肠内，由大肠内的细菌分解，转化为活 性物质，活性物质刺激大肠内壁促进大肠运动从而诱导大便，但是，这属于强力地引出大便，给患者到来很多痛苦。通常情况下，刺激性泻药与起到软化大便以及润滑作用的浸润性泻药一起使用。但即使与浸润性泻药一起使用，也无法完全避免腹痛、腹泻等副作用，这样的副作用随着服用的刺激性泻药到达胃肠的位置不同而其强度不同。 ②研究目的与意义：多库酯钠和丹蒽醌组合，是一种非常有效且效果温和、减少副作用和依赖性的治疗便秘的药物。但是，现在的市场上没有一种多库酯钠丹蒽醌组合物形式的药物在售，原因在于，目前市面上没有可药用的丹蒽醌原料，没有高纯度的多库酯钠，以及多库酯钠独特的物理性 状(粘稠的蜡状物)决定了其很难制成颗粒剂胶囊剂片剂等固体制剂没有可以为该组合形式 的药物提供原料药。因此，研究开发一种更为简单、高效的原料药制备含有多库酯钠和丹蒽醌的胶囊剂势在必行。 ③主要论点与论据：多库酯钠的纯度低说明杂质多，而杂质多为残留溶剂或底物及副产物等，这些物质对于人体不但无利而且有害，进一步提高其纯度更有益于人体健康。 丹蒽醌属蒽醌甙类化合物，主要作用于大肠，对小肠无作用。它可以刺激大肠神经丛而加强肠蠕动，减少肠内水钠吸收。 ④创见与创新：本发明的目的是提供一种用于治疗便秘的含有多库酯钠和丹蒽醌的胶囊，以及为了能够得到可以工业化生产的胶囊，以及得到更好的药用效果，采用优选的制备方法制备胶囊，原料也采用优选工艺合成，制得的多库酯钠丹蒽醌胶囊在治疗便秘方面取得了很好的临床效果。 ⑤社会经济效益，存在的问题：2017年，多库酯钠丹蒽醌胶囊纳入黑龙江省医保目录，未来也势必纳入国家医保目录，为医药企业开拓国内市场提供了政策性保障，有利于促进医药产业持续健康发展。促使企业积极开展产品临床价值的深度挖掘，进而提升优势产品的市场占有率，提升核心医药企业供应链的竞争力。 ⑥历年获奖情况：无

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