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一次性无菌导尿包

发布时间： 2023-12-08 浏览量：18

交易方式：面议
联系电话：13836033204
单位名称或姓名：项目部
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

一次性无菌导尿包主要用在临床中尿失禁、腹部、盆腔、会阴部等手术前患者留置导尿。他属于《医疗器械注册管理办法》规定二类器械，按照法规要求需要行政审批后获得医疗器械产品注册证方可从事生产。临床中由于自身病变、外部创伤、手术等因素，导致一部分患者无法自主排尿，往往将导尿管插入尿道至膀胱，借助导尿管排尿。这种简单操作易增加尿道感染，有些导尿管由于自身设计的问题往往无法彻底帮助患者排干净尿液，同时也会引起其他病变产生的可能。按照一个导尿包市场销售价格25~35元计算，一个三甲级医院年使用5万包保守估计，一家三家医院销售额至少为125万元以上，同时为至少5万名次患者提供服务。值得临床上的推广和应用。一次性无菌导尿包属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和相关技术要求，我公司自制研制开发的一次性无菌导尿包选用的导尿管材质种类多样，有PVC材质、硅胶材质、乳胶材质，导尿管配置球囊装置，防止导尿管从膀胱造脱落，导尿管负载导丝，方面临床使用。一次性导尿包消毒保质期长，用物齐全，同时克服了市场常见导尿包由于碘伏棉、润滑棉球是由塑料袋独立包装好，再与手套、管夹等其它件整合包装成整体，碘伏棉、润滑棉球使用时需要撕开塑料袋，操作不方便等弊端，避免了每周消毒导尿包及一天导尿人数多时导尿包紧缺现象。通过对一次性无菌导尿包的工艺研究试验、质量研究试验、稳定性试验，获得了该产品制造生产的相关参数、该技术生产成本低、环保、安全性好、耐受性优秀。确定的产品的质量标准完全可控，产品安全、有效、值得临床推广。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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