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一次性使用无菌备皮包

发布时间： 2023-12-08 浏览量：18

交易方式：面议
联系电话：13258675990
单位名称或姓名：张俊辉
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

一次性无菌备皮包次性使用备皮包由备皮刀、一次性使用PE手套、海绵刷、塑料镊、医用纱布片、无纺布膜巾、备皮包托盘组成。备皮包应无菌。他属于《医疗器械注册管理办法》规定二类器械，按照法规要求需要行政审批后获得医疗器械产品注册证方可从事生产。本产品用途较广，市场潜力巨大，预计年销有可以达到千万元，值得临床上的推广和应用。本品主要用于各类手术之前的备皮，备皮是指在手术的相应部位剃除毛发并进行体表清洁的手术准备，是对拟行外科手术的患者在术前进行手术区域清洁的工作，可不仅仅是清除体毛那么简单，还包括皮肤的清洗，有时术前还要做皮肤碘伏擦洗等。目前，外科术前备皮大体分为剃毛备皮法和不剃毛备皮法两类。在欧美及日本等医疗水平发达国家，自上世纪八十年代起，已开始普遍选用不剃毛备皮法。其中不剃毛备皮法又可以分为脱毛剂备皮法、推毛备皮法和清洁剂清洁法3种。剃毛备皮方法简单易行，但可能造成皮肤损伤，成为细菌繁殖的基地和感染源，在国外已很少选用。我公司自主研发生产的备皮包技术先进，选择的材质均为国内外先进，产品组合贴合临床使用，且有一些个性化专属性包装。一次性使用无菌备皮包属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和相关技术要求，通过对一次性使用无菌肠道冲洗包的工艺研究试验、质量研究试验、稳定性试验，获得了该产品制造生产的相关参数、该技术生产成本低、环保、安全性好、耐受性优秀。确定的产品的质量标准完全可控，产品安全、有效、值得临床推广。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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