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一次性使用无菌妇科检查包

发布时间： 2023-12-08 浏览量：18

交易方式：面议
联系电话：13836033204
单位名称或姓名：张俊辉
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

一次性使用无菌妇科检查包主要用在临床中用于女性外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等妇科疾病检查。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。一次性使用无菌妇科检查包他属于《医疗器械注册管理办法》规定二类器械，按照法规要求需要行政审批后获得医疗器械产品注册证方可从事生产。妇科炎症应当及时治疗，因为妇科炎症除了影响身体健康，有些还会影响女性怀孕生子，造成终身遗憾。常见的炎症阴道炎、宫颈炎盆腔炎等。　　世界卫生组织WHO的调查数据显示，全球大概有87.6%的已婚女性有不同程度的生殖系统疾病，该包装通过合理使用，对一些疾病的治疗、或者其他交叉感染具有一定的预防作用，产品市场价值可产生每年2000万以上。一次性使用无菌妇科检查包属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司研制的一次性使用无菌妇科检查包，按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和相关技术要求，我公司自制研制开发的本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤8μɡ/ɡ，远远高于行业其他水平。通过对一一次性使用无菌妇科检查包的工艺研究试验、质量研究试验、稳定性试验，获得了该产品制造生产的相关参数、该技术生产成本低、环保、安全性好、耐受性优秀。确定的产品的质量标准完全可控，产品安全、有效、值得临床推广。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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