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一次性使用无菌产包

发布时间： 2023-12-08 浏览量：18

交易方式：面议
联系电话：13836033204
单位名称或姓名：项目部
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

一次性使用无菌产包主要用在临床中用于妇产科助产时防护用。一次性使用无菌产包由手术衣、帽子、一次性使用灭菌橡胶外壳手套、腿套、治疗布和垫单等组成，产包经环氧乙烷灭菌解析后上市销售。临床上使用一次性使用无菌产包的目的主要是为了让产妇分娩时防护用，使出现感染的几率大大减少。一次性使用无菌产包是产妇分娩防护的必备品。一次性使用无菌产包它属于《医疗器械注册管理办法》规定二类器械，按照法规要求需要行政审批后获得医疗器械产品注册证方可从事生产。根据全国医院产科情况统计分析的调查数据显示，近几年产科分娩量都在逐年增加，该一次性使用无菌产包通过合理使用，对防止产妇分娩时出现感染的几率大大减少，或者其他交叉感染具有一定的预防作用，产品市场价值可产生每年2000万以上。一次性使用无菌产包属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司研制的一次性使用无菌妇科检查包，按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和相关技术要求，我公司自制研制开发的本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤8μɡ/ɡ，远远高于行业其他水平通过对一次性使用无菌产包的工艺研究试验、质量研究试验、稳定性试验，获得了该产品制造生产的相关参数、该技术生产成本低、环保、安全性好、耐受性优秀。确定的产品的质量标准完全可控，产品安全、有效、值得临床推广。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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