一、课题来源与背景 本项目为"一种用于增强人体免疫力的中药组合物及其制备方法和应用"，为我公司自主立项、研发。 随着现代社会生活节奏的加快，人们饮食结构不合理、作息不规律以及环境污染等原因，人们的免疫力普遍低下。免疫是机体识别和排除抗原性异物，维护自身的生理平衡和稳定的一种功能，免疫力低下就容易受到疾病的侵袭，以致各种疾病和传染性病菌时刻威胁着人们的健康。有研究表明，目前中国有70%的人处于亚健康状态，免疫力低下已成为一种普遍的现象，因此增强机体免疫力，维护身体健康已经变得至关重要。 二、技术原理及性能指标 中医理论认为人体体内蕴藏的正气即为机体的免疫防御能力。正气是由肾脏的先天之精气，脾运化吸收的水谷精微之气和肺吸入的自然界的清气构成，所以中医认为肾、脾、肺三脏与免疫功能密切相关。 本项目选用西洋参、黄精、枸杞子、黄芪、当归、桑椹、女贞子等天然中药材，以调节脏腑功能为主，具有补气养阴，滋肝益肾，健脾润肺，补血生津，扶正祛邪，使气血阴阳趋向正常与平衡，养元固本的作用，增强人体的免疫力，从而达到预防疾病的保健功能。本项目产品选用西洋参、黄精、枸杞子、黄芪、当归、桑椹、女贞子为主要原料，整个配方是根据传统中医药对机体免疫力低下的治则，从调补肝、肾、滋脾养肺的配伍关系组方，综合调整机体脏腑功能，增强人体的免疫能力。组方中西洋参的主要有效成分西洋参皂苷具有免疫增强作用和抗肿瘤作用；黄精含有黄精皂苷、烟酸、醌类等微量元素，具有免疫激发、增强免疫、延缓衰老、抗病毒等作用；枸杞子中的枸杞多糖能提高机体的免疫功能和升白作用；黄芪中含有的黄芪多糖、皂苷、黄酮等化合物具有较强的生物活性，黄芪单剂及其主要化学成分对免疫功能具有调节作用；当归多糖可通过活化巨噬细胞作用于各种免疫效用细胞，产生相应的细胞因子从而实现其免疫作用；桑椹可促进脾脏的增重，提高体液免疫和非特异性免疫功能，使之恢复正常水平；女贞子对迟发型超敏反应具有促进作用，整合组方药性温和，不良反应少，在协调机体整体平衡、增强机体抗病能力方面具有独特的功效。 经动物实验证明，本项目产品能促进小鼠的脾淋巴细胞的增殖、转化作用，促进小鼠的迟发型变态反应，促进小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的单核-巨噬细胞的吞噬功能，并对小鼠的体重增长、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值等均无明显影响，因此本中药组合物具有明显增强免疫力的作用。 三、技术的创造性与先进性 本项目对中药组合物的工艺和质量标准进行了深入的研究，在工艺方面，采用先进的提取、干燥、粉碎、制粒技术，将中药组合物制成便于携带，易于服用的片剂，特别是优化了提取技术，实现了将中药材中的有效成分最大限度的提取出来，并提高了产品的过滤效果，有效的控制总皂苷和粗多糖的含量，在质量标准方面，建立了对标志性成分总皂苷和粗多糖的检测方法，更有效的控制产品的质量。 四、技术的成熟程度、适用范围及安全性 本项目产品以药食同源原料为组方，运用现代化生产工艺，效果更持久，携带服用更为方便，安全性好，无毒副作用，并能够发挥整体调节的优势，可提高适宜人群的机体免疫力，进而提升人们的生活质量。产品自上市以来深受免疫力低下人群的好评。 五、应用情况及存在的问题 该项目产品自上市以来深受免疫力低下人群的好评，近三年累计销售额一千余万元，市场前景十分广阔。

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