项目基本情况Basic information of the project
环磷腺苷注射液属于国家重点支持的高新技术领域第二类,属生物与新医药技术中(三)化学药:心脑血管疾病治疗药物。用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。
环磷腺苷为蛋白激酶致活剂,是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质。我公司生产的环磷腺苷注射液从原料采购进行严格审计,在制备过程中采用充氮技术,使产品质量稳定,并经过100℃灭菌30min,经检漏、灯检等过程制备而成。生产过程对PH值、含量等关键指标进行控制。成品性状、鉴别反应、有关物质、可见异物、热原、无菌等指标均符合国家食品药品监督管理局标准要求,其中pH值5.0-7.0 ,环磷腺苷含量为标示量的90.0-110.0%
优势:
(1)本品用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。用于心脑血管疾病疗效显著。
(2)本品与固体等其他剂型相比吸收快,作用迅速。
(3)我公司生产环磷腺苷注射液为国家批准的五类新药,工艺可靠、质量稳定。商品名为天安欣,为满足临床用药需求我公司现有2ml:20mg和5ml:40mg两种规格。投入市场以来运行良好,需求量大。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨三联药业股份有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。