项目基本情况Basic information of the project
羟喜树碱注射液属于国家重点支持的高新技术领域第二类,生物与新医药技术(三)中药、天然药物,是植物类抗癌药物。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
羟喜树碱是植物药类中一种,它是从珙桐科乔木喜树中分离提取出来的一种具有较高抗癌活性的生物碱,是喜树碱同类物或合成喜树碱同类物中活性最大的天然衍生物。通过抑制拓扑异构酶Ⅰ而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。羟喜树碱注射液为继紫杉醇之后的第二大植物类抗癌药,在临床上得到广泛应用。
我公司生产的羟喜树碱注射液是严格按照国家GMP要求,采用现代化的注射剂生产技术,经过称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装等一系列工艺制备的无菌制剂。生产过程严格控制工艺参数及关键技术指标。
优势:
⑴ 羟喜树碱是唯一有选择性抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ的植物抗癌药物。
⑵ 本品对原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌、直肠癌、白血病、卵巢癌均有较好疗效,为治疗肿瘤病首选用药。
⑶ 其化学结构中多一个-OH,使得该药抗癌活性更高,副作用明显小于喜树碱。
⑷ 本品是细胞周期特异性药物,并且与其他药物有协同作用,但没有交叉耐药性,毒副作用小,可有效缓解病人症状。
⑸ 我公司生产的羟喜树碱注射液规格齐全,包括2ml:2mg、5ml:5mg、10ml:10mg三种规格,能够满足临床所需。
⑹ 本品高效、低毒为广谱抗肿瘤药,适合临床推广使用。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨三联药业股份有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。