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中药新药麝香脑脉康胶囊药材替代及质量标准提高研究

发布时间： 2023-12-08 浏览量：21

交易方式：面议
联系电话：0451-57351234
单位名称或姓名：王春影
产业领域：化工
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

我公司研制的麝香脑脉康胶囊属国家中药三类新药，是由人工麝香、羚羊角、三七、丹参、天麻、穿山甲、大黄等多味贵细药材组成的纯中药复方制剂，具有益气活血，化瘀通络，开窍醒神，宣痹止痛的功能，主治中风中经络之风痰瘀血痹阻脉络等证，对中风、中风后遗症、冠心病、心绞痛、心肌梗塞（预防）、高血压、高血脂、脑血栓、脑萎缩、眩晕等症有良好疗效。该产品已获得国家发明专利授权，专利名称为"一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法"，专利号为ZL 200710145285.8。产品于2004年11月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（证书编号Z20040113），2004年被列为哈尔滨市科技攻关计划项目，2005年被列为黑龙江省发展高技术产业化项目，2006年列为国家中小企业创新基金项目，2007年被黑龙江省科技厅评为省科技进步二等奖，2008年被国家科技部评为国家重点新产品。根据国家有关文件要求，对本项目进行药材替代及质量标准提高研究。在实施的过程中，开展了产品生产工艺优化研究，解决了山羊角替代羚羊角药材替换投料等效比例；完成了药材替代前后质量标准对照研究及替代后产品质量标准的提高研究；完成了处方中丹参、天麻、川芎、大黄的专属性鉴别；完成了三七材料所含主要成分的含量测定方法；完成了山羊角、水牛角浓缩粉、人工麝香等主要原料的专属性鉴别研究；完成了成品的重金属及有害元素测定分析方法研究。完成药材替代后的产品质量标准，被收入《中国药典》2015年版一部。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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