项目基本情况Basic information of the project
子宫内膜癌是妇科常见恶性肿瘤,淋巴结状态是手术分期的重要内容,早期子宫内膜癌淋巴结转移率低,淋巴结清扫并没改善患者的生存状况,反而增加了手术并发症的发生率及死亡率。前哨淋巴结(SLN)是原发肿瘤引流区域发生转移时所经的第一站淋巴结,可反映整个区域淋巴结累及状态。如果SLN无转移,该区域其他淋巴结发生转移的可能性很小,从而避免了系统性淋巴结清扫带来的并发症。本研究利用纳米碳采用宫底联合宫颈注射法及宫腔镜下注射法示踪SLN,术中切除所有墨染淋巴结,单独送检术中冰冻病理,随即按子宫内膜癌规范进行手术分期手术,并行术后病理检测,探讨纳米碳示踪SLN的更好方法及其预测淋巴结转移的可行性、有效行,达到精准治疗。子宫内膜癌是妇科常见恶性肿瘤,发病率仅次于子宫颈癌,约占女性恶性肿瘤的6%,平均发病年龄为50-60岁,初次诊断多为早期。淋巴结转移是子宫内膜癌的主要转移途径之一,也是判断子宫内膜癌分期的重要构成。术中淋巴结清除的彻底与否,可影响子宫内膜癌患者的预后,也是患者术后选择辅助治疗方案的主要依据。资料显示,75%的子宫内膜癌为I期、低危,淋巴结转移小于10% ,且患者多伴糖尿病,高血压,肥胖等内科合并症,盲目大范围清扫淋巴结易增加手术并发症,且对患者预后无明显改善作用。前哨淋巴结(SLN)通常指的是原发肿瘤经淋巴管引流的第一个或数个淋巴结 ,可以反映整个区域淋巴结转移情况。现有的淋巴结检测技术不能发现微小的转移,因此影响了子宫内膜癌患者肿瘤淋巴结转移分期的准确性、治疗方案的制定和患者预后的判断。通过检测SLN进一步判定有无淋巴结转移可以避免过度治疗,即手术单纯切除SLN送冰冻病理,病理报告无转移代表无淋巴结转移,不必继续切除其他淋巴结,若冰冻病理有转移需系统切除各部位淋巴结。因此如何制定合理的个体化治疗方案,更加精准、靶向定位子宫内膜癌患者区域淋巴结转移状况显得尤为重要,有目的的进行病理检测,可减少手术并发症,提高患者生活质量。本研究课题首次采用宫底联合宫颈注射法开展前瞻、随机、平行对照研究,探寻最优化的子宫内膜癌前哨淋巴结SLN检测技术并为建立技术 规范、推广临床应用提供依据。此法检出率为90%,阳性预测值为57.1%,敏感度为76.9%。
本研究的创新性在于:
1、探索示踪剂子宫内膜癌前哨淋巴结(SLN)的既有效又便于临床掌握的新方法
2、纳米碳为新型示踪剂,验证其示踪优势
3、开创新式示踪剂注射方法,宫底联合宫颈注射法
4、探索子宫内膜癌的精准治疗方法(微转移的判定)
入组纳入标准:
1、首次诊断,初治病例
2、术前均分段诊刮经病理确诊
3、盆腹腔CT或MRI等影像学检查无子宫体外转移者
4、患者同意并自愿签署知情同意书
5、未接受术前放化疗或者激素治疗
6、既往无腹部手术史
排除标准:
1、既往有示踪剂过敏史
2、有手术禁忌症
3、合并严重内外科疾病、盆腔严重粘连者
4、合并其他恶性肿瘤
本课题研究成果为临床医生提供了检测子宫内膜癌患者前哨淋巴结的既高效又便于临床掌握和操作的方法。通过对内膜癌患者的前哨淋巴结进行识别及病理检查,指导子宫内膜癌的精准治疗,患者从中受益匪浅。随着研究的深入,患者量的扩大,进一步提高前哨淋巴结检测的准确性,临床应用前景会越来越广阔。通过本课题研究成果的应用,子宫内膜癌患者既能得到有效的治疗,又将手术创伤病痛降到最低,减轻医保负担,一定会得到患者及其家属的认可。好的疗效是最好的证明,也是最好的广告,必定会为医院带来更好的经济效益和社会效益。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨市第一医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。