一、课题来源与背景 妊娠足月引产是产科处理高危妊娠的常用手段之一。目前有妊娠合并症及并发症的高危孕妇越来越多，其中约20%孕妇需要通过引产提前终止妊娠。引产的目的是促使未临产的孕妇进入产程，而决定引产成功率高低的最重要因素就是宫颈成熟度。目前国内外对宫颈成熟度的评估方法仍采用宫颈Bishop评分法，Bishop评分＜6分者直接引产成功率较低。因此，在进行引产前，应对宫颈成熟度进行评估，对宫颈条件不成熟者往往需要进行促宫颈成熟治疗，以提高引产成功率，从而降低剖宫产率。 二、研究目的与意义 目前国内外用于足月妊娠引产的方法主要分为药物引产和机械性引产两大类。多项研究表明，使用药物引产更容易导致子宫过度刺激，因此，我们有必要寻找出一种更为安全、有效、便捷的方法来作为药物引产的补充或替代。本研究就是通过大样本对照试验来探讨宫颈扩张球囊以及欣普贝生在足月妊娠引产患者中的促宫颈成熟治疗效果及引产安全性。 三、主要论点及论据 论点：应用宫颈扩张球囊引产的效果及采用欣普贝生促宫颈成熟治疗的效果相仿，宫颈扩张球囊引产的安全性高于欣普贝生。 论据：两组孕妇促宫颈成熟治疗有效率无显著差异（P＞0.05），宫颈扩张球囊组自然临产率低于欣普贝生组（P＜0.05），有显著差异。宫颈扩张球囊组中子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息的发生率低于欣普贝生组（P＜0.05），差异有显著性。 四、创新与创见 本研究收集需要住院引产的单胎、头位、宫颈不成熟足月妊娠孕妇200名，随机分为宫颈扩张球囊组与欣普贝生组，对两组研究对象的促宫颈成熟治疗效果进行对照研究，并对子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血、新生儿窒息的发生率等情况的统计学处理结果进行比较分析，从而得出宫颈扩张球囊和欣普贝生对妊娠足月宫颈不成熟孕妇进行引产的有效性和安全性的结论。 五、社会经济效益、存在的问题 本次通过大样本对照研究进一步证实了宫颈扩张球囊促宫颈成熟治疗的有效性及引产的安全性，丰富了宫颈不成熟足月妊娠孕妇引产的治疗方案，减少了宫颈不成熟孕妇引产的不良结局，增加了阴道分娩成功率，减轻了患者的思想负担和经济负担，提高了医院的经济效益和社会效益。国产宫颈扩张球囊和欣普贝生价格接近，明显低于进口宫颈扩张球囊，患者普遍接受度更高，值得进一步推广应用。本研究样本数量较大、设计比较合理、可行性较高、可复制性较强，各科室参与度较高、培训人员较广，具有一定的学术价值。因为患者有知情权，必须尊重患者意见进行分组，所以本研究存在的问题是未能做到真正意义上的大样本随机对照研究。

哈尔滨市红十字中心医院

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