妊娠期甲状腺疾病是近10年来内分泌学界和围产医学界研究的热点领域之一。2011年美国甲状腺协会颁布了《妊娠期及产后甲状腺疾病诊治指南》为临床正确诊断及处理妊娠期甲状腺疾病提供了新的参考依据。2017年，美国内分泌学会(TES)联合4个国际甲状腺学会和美国临床内分泌医师学会(AACE)颁布了《妊娠和产后甲状腺功能异常的处理：内分泌学会临床实践指南》。2012年7月中华医学会内分泌学分会与围产医学分会联合颁布的《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》指出，各地区和医院应建立自己的妊娠期特异的血清甲状腺功能参考范围。研究显示，如果采用非妊娠期女性甲状腺激素正常参考值范围，可能会增加妊娠期女性甲状腺功能异常的误诊、漏诊率。 本研究采用雅培I2000化学发光免疫分析仪对哈尔滨市红十字中心医院进行产前检查的健康非妊娠女性331 例作为对照组，以及同院同期妊娠女性1 812 例作为研究组，使用美国雅培I2000 全自动化学发光免疫分析仪检测待测血清促甲状腺激( thyroidstimulating hormone，TSH) 、血清游离甲状腺素( serumfree thyroxine，FT4) 、血清游离三碘甲状腺原氨酸( serumthyroid hormone，FT3)、甲状腺过氧化物酶抗体( thyroidperoxidase antibody，TPOAb) 、甲状腺球蛋白抗体( thyroglobulinantibody，TgAb) 。比较妊娠女性早、中、晚期甲状腺激素水平及其变化，建立了哈尔滨地区孕妇不同孕期采用雅培系列仪器测定的甲状腺激素水平的参考范围。 并在核心期刊《临床和实验医学杂志》，2019年11月，第18卷，第21期，发表论文"哈尔滨地区妊娠妇女甲状腺功能指标参考值范围的建立"一篇。 采用非妊娠期女性甲状腺激素的正常参考范围评估妊娠期女性的甲状腺功能，将可能导致妊娠期女性甲状腺功能异常的误诊率和漏诊率增高，建立本地区或本实验室正常妊娠早、中、晚期特异的实验室参考范围来评估妊娠期甲状腺功能十分必要。本研究揭示了妊娠期女性甲状腺激素水平的变化规律，TSH 在妊娠早期时最低，随着妊娠的推进，在妊娠中、晚期逐渐升高。FT4、FT3是妊娠早期增高，随着妊娠的推进逐步降低，在整个妊娠期呈现下降趋势。TPOAb、TgAb 在整个妊娠期呈下降趋势。由此可见，如果在整个妊娠期使用非妊娠女性参考区间，那么一部分孕妇将因为妊娠早期TSH 水平相对较低、妊娠中晚期FT4水平较低而被误诊，导致过度治疗; 另一部分甲状腺功能低下的孕妇未被发现可能导致漏诊。TPOAb、TgAb 水平在整个妊娠期间随着孕周增加而不断降低，在妊娠期各组均有显著差异。由于TPOAb、TgAb 抗体也是妊娠期甲状腺疾病诊断和治疗的重要参考，因此实验室不仅应确定甲状腺激素的区域特异性参考区间，还应确定甲状腺相关抗体的区域特异性参考区间。纳入本研究的所有女性TPOAb、TgAb 均在试剂制造商给出的正常范围内，但是如果我们使用试剂制造商提出的标准来评估TPOAb、TgAb 的水平，抗体真阳性人群可能未被发现，从而增加了甲状腺疾病的漏诊率。 研究显示，妊娠期甲状腺功能较非妊娠期具有显著变化。采用妊娠期女性甲状腺激素的参考值范围评估妊娠期女性的甲状腺功能，可有效降低妊娠期女性甲状腺功能异常的误诊率和漏诊率，避免相应的差错事故和医疗纠纷，具有显著的社会效益和经济效益。 本研究初步建立了哈尔滨地区孕妇不同妊娠期采用雅培系列仪器测定的甲状腺激素水平的参考范围，它将为临床诊断、治疗、监测孕期女性甲状腺疾病以及相关研究提供有价值的实验依据。

哈尔滨市红十字中心医院

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