梅毒危害性大，已经成为世界各国严重的公共卫生问题，90年代末以来，全国梅毒报告病例数明显增加，流行呈现快速上升趋势。1997年先天梅毒报告病例数为109例，报告发病率为0.53/10万活产数，2009年报告病例数为10757例，报告发病率为64.41/10万活产数，发病率年均增长49.2%。2009年，梅毒报告病例数在我国甲乙类传染病报告中居第三位。孕产妇人群梅毒抗体阳性率最高达11.3%，平均为0.5％。我国梅毒流行形势日益严峻，控制任务艰巨。先天梅毒的实验室诊断目前主要以常规综合诊断方法为主，阳性预测值较低：首先TPPA和TRUST检测，以IgG为主，不能确定血清反应的抗体是来自母体还是胎儿本身；其次产前孕妇的常规驱梅治疗使得部分新生儿抗体滴度不大于母体4倍，更多的以无症状体征形式存在。鉴于此，本项目设计梅毒逆向初筛检测法，更改传统初筛方法，直接检测TPPA，然后测TRUST滴度，最后应用敏感性和特异性较强的蛋白印记杂交(TP-IgM-WB)技术和实时荧光定量PCR(TP-FQ-PCR)技术进行确认，因此极大降低了检测的各种干扰因素，从而确定其在胎传梅毒早期诊断中的应用价值，提高了胎传梅毒检出率，为准确地指导临床治疗、减少误诊、漏诊发生提供了可靠保证。该项技术成果的完成，使性病实验室检测技术与国际最新技术接轨，达到国内领先水平，且成熟稳定、实用可靠。TP-IgM-WB方法不需特殊的仪器设备，操作简单易行，观察结果不带有主观性，试剂标准化，敏感性高，特异性强。此项技术可在已有TPPA检测的实验室，包括基层中小型医院、社区及乡村医院开展。目前进口试剂盒价格相对较高，并且由国外运输到国内需要一定时间，相应减少了有效使用期限。开发低成本、高纯度、高灵敏度的梅毒组合抗原试剂盒，降低检测成本，显得尤为重要。

哈尔滨市红十字中心医院

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