项目基本情况Basic information of the project
目前我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题比较突出,亟待采取措施予以解决。2014年国家卫计委等《关于保障儿童用药的若干意见》对鼓励研发创新、强化质量监管、提升综合能力等多环节提出具体要求。随着意见出台,儿童用药安全问题备受关注。国家卫计委“中药儿童用药相关政策建议”中指出:鼓励企业加大儿童用药的研发力度,对已有产品进行扩展儿童用药的临床研究。为响应国家政策,解决儿童用药不精准,适应症不明确、疗效不确切,我公司发明了一种创新规格浓缩型小儿咳喘灵口服液的制备工艺,优化了现有工艺,精准计量规格,更方便患儿的用药,提高了依从性。
本发明的创新规格浓缩型小儿咳喘灵口服液为每支1.25ml、2.5ml、3.75ml或5ml,有效成分是普通规格的2倍以上。小儿咳喘灵口服液源于传统名方《麻杏石甘汤》,具有宣肺清热、止咳、祛痰、平喘点的功效,用于治疗儿童上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等症。其处方由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌等7味中药组成。优化后的工艺与原有工艺相比,生产的产品有效成分含量大大提高,节约原料,降低成本,达到相同疗效的服用量下降,且剂量小、易于携带。小儿咳喘灵口服液的制备工艺精准,采用特有的絮凝剂对溶液进行沉淀,省去了后去的过滤步骤,节约了生产成本,提高了口服液制剂的质量,避免有效成分大量损失。本发明不破坏水提液本身的自然胶体稳定体系,长期放置也不会出现浑浊现象,保质期更长。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨市康隆药业有限责任公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。