1.1立项背景和意义 恶性胸腔积液（malignant pleural effusion，MPE）是指原发于胸膜的恶性肿瘤或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液。恶性胸腔积液是某些恶性肿瘤的晚期表现，为恶性肿瘤常见并发症之一。由于胸水压迫患者会出现胸闷、胸痛、气喘等临床症状，治疗困难，易反复，严重影响患者的生活质量。据统计24%-50%的渗出性胸腔积液源于恶性病变，50%的癌症转移患者最终发生恶性胸腔积液。如不采取有效治疗，患者诊断后中位生存期仅为4个月。积极有效地控制恶性胸腔积液，是减轻病人的痛苦、提高生活质量、延长生命的最有效途径之一。目前临床上已采用多种方法积极地控制恶性胸腔积液，如采用抽液治疗、胸腔内注射化疗药，如顺铂、奈达铂、博来霉素、丝裂霉素等进行局部化疗, 化学固定术，胸膜切除术等治疗，但均存在疗效有限，毒副作用较重及难以耐受的弊端，尤其老年患者耐受性更差，故如何有效控制老年患者恶性胸腔积液是目前丞待解决的临床问题。近年来高频热疗在胸腔积液的方面也取得了一定疗效，副作用较少，患者耐受良好。二者联合将有效解决恶性胸腔积液。 1.2技术原理及性能指标 目前恶性胸腔积液的主要治疗方法有：胸腔排液、胸腔化疗、全身化疗、胸腔镜胸膜固定术、滑石粉胸膜固定术、化学药物胸膜固定术等，然而这些治疗大多因副作用大，疗效不能肯定，费用高及复发率高等难以被广泛应用。而且胸腔镜等技术对患者的体能状态，心肺功能具有较高要求，在应用上受到一定限制。相比之下，高频热疗因费用低，具有一定疗效，副作用少而被广大医生及患者所接受。高频热疗能够增强肿瘤化疗的治疗效果，增加癌细胞对化疗药的敏感性、减少或逆转肿瘤耐药性的发生。体外肿瘤细胞的侵袭性实验表明，温热效应(44.5℃生理盐水)对癌细胞作用机制: 在分子水平上温热效应可使细胞膜上蛋白质变性, 引起细胞自稳性下降; 在细胞水平上, 温热效应促使S期和M期细胞凋亡; 在组织水平, 肿瘤组织具有热敏感性,与正常细胞具有不同的耐受性, 受热后肿瘤细胞散热差, 不能象正常组织扩张血管散热, 且组织内部无神经, 故温热效应可使肿瘤组织内形成微血栓, 造成组织缺氧、酸中毒、营养缺乏, 加速癌细胞凋亡。从而明显抑制肿瘤细胞的侵袭活动，抑制肿瘤的转移倾向。区域长时间低热治疗对晚期肿瘤，特别是恶性胸、腹水患者有较好的效果。 1.3特色及创新 β-榄香烯注射液胸腔内注射联合体外高频热疗治疗，能够更加有效地杀伤肿瘤细胞、减缓胸腔积液的产生，并引起胸膜粘连，铲除胸腔积液产生及聚集的空间。从而缓解患者症状，减轻患者痛苦，创造更高的治疗有效率、延长患者生存期。 1.4技术的成熟程度，适用范围和安全性 β-榄香烯注射液腔内注射及高频热疗均为目前治疗肺癌恶性胸腔积液的有效方法。胸腔内注射药物浓度高、疗效确切、并发症少、安全可靠等，可最大程度杀灭肿瘤细胞，最小限度损伤正常组织及其功能。高频热疗一方面通过加热可使肿瘤组织温度上升，从而缩小或消除肿瘤细胞，另一方面可以增加肿瘤细胞对其它治疗的敏感性，与其他治疗方法结合而达到协同作用，还可明显缓解顽固性癌痛。将二者联合不仅可以提高榄香烯的临床疗效，提高老年非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液患者对榄香烯的耐受性，降低其局部疼痛、发热等副作用，改善患者生存质量，延长患者生存期。二者联合应用实现1+1>2临床效应。为老年肺癌合并恶性胸腔积液患者的治疗提供了更加有效的治疗途径。 1.5应用情况及存在的问题 我院通过开展β-榄香烯注射液腔内注射联合高频热疗治疗老年恶性胸腔积液为我院增加了病人数量，并取得了良好的经济效益，此方法明显改善患者的生活质量延长生存期。该课题为恶性胸腔积液的治疗研究提供了参考依据，为缓解恶性胸腔积液提供了新方法。由于项目疗效可靠，毒副作用小，操作方法简易，治疗费用低，治疗效果明显，患者则容易耐受，依从性高，适合推广到各级医院的肿瘤科。 目前国内外对恶性胸腔积液的治疗对于抗肿瘤药物腔内注射和体外高频热疗普遍认可，此研究成果适用于继续研究以便形成临床路径。 患者进一步认同后其市场前景、经济效益、社会效益是十分广泛的。 存在问题：（1）由于治疗患者多数自费并且实验经费有限，未过多进行相关实验室方面检测以供对比。 （2）本研究属于小样本研究，日后条件允许情况可以联合其他医院进行随机多中心大样本研究。 （3）本研究入组患者均为老年且属癌症晚期，有脱落病例无法避免。 历年获奖情况 发表文章1篇 （1）β-榄香烯注射液联合体外高频热疗治疗老年恶性胸腔积液的疗效分析［J］. 肿瘤药学, 2017, 7(6): 718-721, 726. （2）培养中、高级医疗人才5名，护理人才2名。 医疗人才：张立彬（副主任医师）、姚华（副主任医师）、路秀云（主治医师）、刘彦（主治医师）、尹凤祥（主治医师）。 护理人才：鞠琳（主管护师）、陈东艳（副主任护师）。

哈尔滨市胸科医院

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