一、项目来源与背景： 来源于2014年5月黑龙江省卫生计划生育委员会科研课题。背景：因肺癌的发病率占各种恶性肿瘤的首位，失去手术机会或不愿接受手术治疗的晚期肺癌患者，这是一个无比庞大的消费群体，可能形成一个庞大的市场。调查中发现，高效、安全、副损伤小的治疗方式得到广大患者及家属的普遍认可。我院采用美国GE公司的Hi-speed Dual螺旋CT，放射治疗计划系统（TPS），植入枪，18G穿刺针，防护设备（防护衣、防护手套、防护眼镜等），125I为中国原子能科学院提供，粒子长4.5mm，直径0.8mm，外壳钛金属封闭，每粒活度0.50-0.8mCi，半衰期59.6d。）。将125I粒子与化疗药物顺铂同时瘤体内植入，可提高肿瘤内药物浓度和延长药物作用时间，行瘤体内同步放、化疗以进一步提高治疗的有效率，延长患者生存期，改善患者生活质量。收集晚期（非小细胞、小细胞）肺癌患者，将符合条件的患者随机分成2组，均给予放射性125I粒子瘤体内植入治疗。 二、技术原理及性能指标： 将符合条件的患者随机分成2组，均给予放射性125I粒子瘤体内植入治疗。A组：125I粒子+顺铂联合治疗组；B组125I粒子治疗组。明确125I粒子及顺铂在晚期肺癌治疗中的作用及有效率。并依据临床资料分析晚期肺癌相关预后因素。同时观察放射性粒子联合顺铂液局部治疗晚期肺癌的不良反应，及对于治疗后的效果、生活质量及安全指标等综合判定。明确瘤体内植入与体外放、化疗的优势在于直接作用于瘤体，局部药物浓度高、疗效确切、并发症少、对周围组织损伤小、安全可靠等，可最大程度杀灭肿瘤细胞，最小限度损伤正常组织及其功能。为晚期肺癌的治疗提供了更加有效的治疗途径。 治疗1、3、6个月后行CT扫描，参照世界卫生组织（WHO）实体瘤评价标准：完全缓解(CR)：肿瘤完全消失超过1个月；部分缓解(PR)：肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月；病变稳定(SD)：病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月；病变进展(PD)：病变两径乘积增大超过25%。根据肺癌近期有效率的评定标准，以完全缓解(CR)和部分缓解(PR)为有效。CR+PR患者所占百分比为近期总有效率（RR）。 三、技术的创造性与先进性 研究证明125I粒子、化疗药物瘤体植入明显提高了晚期肺癌局部控制率，降低了副作用，使晚期肺癌患者临床获益。国内外研究未见125 I粒子联合顺铂注射液瘤体内植入治疗晚期肺癌的临床报道。本研究将顺铂注射液通过粒子植入系统与125I粒子同时瘤体植入，优势在于直接作用于瘤体，局部药物浓度高、疗效确切、并发症少、对周围组织损伤小、安全可靠等，可最大程度杀灭肿瘤细胞，最小限度损伤正常组织及其功能。行瘤体内同步放化疗以进一步提高提高治疗的有效率，延长患者生存期，改善患者生活质量，为晚期肺癌的治疗提供了更加有效的治疗途径。达到相关领域先进水平。 四、技术的成熟程度、适用范围和安全性： 相关研究证明125I粒子、化疗药物瘤体植入明显提高了晚期肺癌局部控制率，降低了副作用，使晚期肺癌患者临床获益。但国内外研究未见125I粒子联合顺铂注射液瘤体内植入治疗晚期肺癌的临床报道。本研究将顺铂注射液通过粒子植入系统与125I粒子同时瘤体植入，优势在于直接作用于瘤体，局部药物浓度高、疗效确切、并发症少、对周围组织损伤小、安全可靠等，可最大程度杀灭肿瘤细胞，最小限度损伤正常组织及其功能。行瘤体内同步放化疗以进一步提高提高治疗的有效率，延长患者生存期，改善患者生活质量，为晚期肺癌的治疗提供了更加有效的治疗途径。 该研究实现预期成果，可广泛应用于临床治疗。让更多患者获益；该项目疗效可靠，毒副作用小，且操作方法易掌握，可在具备放射性粒子植入条件的医院肿瘤科进行推广应用。此方法得到社会进一步认同后其市场前景、经济效是十分广泛的。 五、应用情况及存在问题： 1.部分患者因解剖位置原因无法按计划系统模拟方案更精确布源，解决方案通过调整进针部位及进针后角度使125I粒子与顺铂布源一致性进一步提高。 2.因筛选合格入组人数有限，本研究为小样本，条件允许情况下可扩大研究，进一步证实研究成果。 3.因本研究为晚期肺癌局部治疗，可考虑联合生物治疗、靶向治疗、抗血管生成药物、PDL/PDL-1抑制等全身治疗方案进一步提高有效率，延长患者生存期、改善生活质量。 六、成果简介要向社会公开： 125I粒子、化疗药物瘤体植入明显提高了晚期肺癌局部控制率，降低了副作用，使晚期肺癌患者临床获益。本研究将顺铂注射液通过粒子植入系统与125I粒子同时瘤体植入，优势在于直接作用于瘤体，局部药物浓度高、疗效确切、并发症少、对周围组织损伤小、安全可靠等，可最大程度杀灭肿瘤细胞，最小限度损伤正常组织及其功能。行瘤体内同步放化疗以进一步提高提高治疗的有效率，延长患者生存期，改善患者生活质量，为晚期肺癌的治疗提供了更加有效的治疗途径。达到相关领域先进水平。

哈尔滨市胸科医院

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