1、课题来源与背景：来源：黑龙江省卫生计划生育委员会。 背景：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种中间病理状态，其严重程度决定着NAFLD的发展和预后。在药物治疗方面，现代医学尚缺乏理想的专一性治疗药物，也存在着许多问题。中医药作为脂肪肝的药物治疗途径，对促进脂肪肝的逆转以及改善临床症状和某些实验室指标行之有效，中药防治脂肪肝有良好的前景。在临床研究方面，本课题组已积累了大量的病例及原始材料，临床疗效趋向良好。在实验研究方面，本课题组已查阅了大量的与课题有关的文献，掌握了相应的技术方法。我们通过收集国内外最新相关研究资料，了解中医药防治NASH的研究现状。研究热点、发展趋势理论发展现状，以及中成药治疗本病的现状，并进行了相关问题的查新工作，为本课题的研究提供了雄厚的理论基础。 研究目的与意义：研究目的：证实护肝调脂方有明显防治NASH作用，其机制与减轻脂类在肝脏的积聚，缓解氧化应激，降低炎症反应，保护肝细胞等作用有关。意义：近年来研究显示，非酒精性脂肪肝患者中约15%可以从单纯性脂肪肝发展为NASH，进而发展为纤维化和肝硬化，甚至可发展为肝功能衰竭。少数的引起肝细胞性肝癌。在药物治疗方面，现代医学尚缺乏理想的专一性治疗药物，也存在着许多问题。祖国医学认为本病属于“积聚”、“胁痛”、“痰湿”、“肥气”等范畴，多因长期饮食不节，嗜食酒酪辛热及肥甘，损伤脾胃，致痰湿内生，湿瘀互结，肝内气血痰湿凝聚。护肝调脂方用疏肝健脾清热利湿之法，采用纯中药制剂，经临床大量研究观察证实是中医治疗脂肪肝的有效方剂。为脂肪肝患者提供一个方便、有效、廉价、无副作用的新药。 3、主要论点论据： 近年来，随着肥胖人群和2型糖尿病患者的增多，NASH患者亦逐渐增多，西医对于其治疗以改善生活方式、保肝抗炎，降脂等对症治疗为主，缺乏对于NASH本身的有效治疗，且大多西药对肝脏具有一定的毒性，近几年来，中医药防治脂肪肝取得了一定的成就，中医药因其疗效平稳、多向调节、毒副作用少，适合长期服用的优势受到众多医患的推崇，并且取得了令人满意的效果。护肝调脂方用疏肝健脾清热利湿之法，经临床大量研究观察证实是中医治疗脂肪肝的有效方剂。组成药源广泛，价格适中，无依赖性，无明显毒副作用，服用方便，应用于临床数年来效果显著。本研究证实：护肝调脂方能够减轻脂类在肝脏的积聚,缓解氧化应激、氧化抗氧化平衡失调,抑制致炎细胞因子的表达、炎症反应，保护肝细胞。 4、创见与创新：近年来研究显示，非酒精性脂肪肝患者中约15%可以从单纯性脂肪肝发展为NASH，进而发展为纤维化和肝硬化，甚至可发展为肝功能衰竭。少数的引起肝细胞性肝癌。在药物治疗方面，现代医学尚缺乏理想的专一性治疗药物，也存在着许多问题。护肝调脂方为纯中药制剂，用疏肝健脾清热利湿之法，经临床大量研究观察证实是中医治疗脂肪肝的有效方剂。组成药源广泛，价格适中，无依赖性，无明显毒副作用，服用方便，应用于临床数年来效果显著。 5、社会经济效益、存在的问题：护肝调脂方已在临床应用多年，2012年新增利润8.4万元；2013年新增利润10.64万元；2014年新增利润12.6万元，收到了良好的经济效益。在临床上使患者病情得到明显改善，收到良好的社会效益。存在的问题：1）、护肝调脂方治疗非酒精性脂肪性肝炎的确切机制特别是其整体调节机制尚有待进一步探讨，今后需要进一步完善其作用机制研究。2）、护肝调脂方的药效药理学机制有待进一步研究。 6、历年获奖情况：无

哈尔滨市中医医院

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