项目基本情况Basic information of the project
猪圆环病毒2型(PCV2)是引起仔猪断奶后多系统衰竭综合征(PMWS)的病原。该病临床症状主要表现为断奶后2~12周龄的仔猪出现进行性消瘦、生长迟缓或停滞、呼吸困难、皮肤苍白、黄染、厌食、精神沉郁、被毛蓬乱;发病率为4%~25%,死淘率在40%以上。此外,猪皮炎与肾炎综合征、增生性坏死性肺炎、猪呼吸道综合征、繁殖障碍、先天性颤抖、胎儿心肌炎及肠炎等疾病也与PCV2感染有关。PCV2感染猪的致病性主要与机体免疫系统相互作用有关,可导致全身性淋巴细胞坏死,引起淋巴细胞耗损和巨噬细胞减少,引发机体免疫抑制,增加对各种病原体的易感性。我国猪群中PCV2感染情况非常严重,各地猪场均有本病流行,给养猪业造成严重经济损失。
国外已有商品化疫苗问世,美国衣阿华州大学和美国富道公司开发成功Suvaxvn PCV2疫苗(PCV1/PCV2重组灭活疫苗);梅里亚和勃林格殷格翰公司也相继开发成功PCV2疫苗,可以分别适用于怀孕母猪和3周龄左右仔猪。我国对PCV2研究起步较晚,国内在2011年时尚无注册的商品疫苗问世。在疫苗研制过程中遇到的主要问题有:该病毒在体外繁殖能力较弱,培养的病毒含量较低;由于该病毒在细胞培养中不产生细胞病变,给病毒含量测定带来一定困难。病毒感染试验猪在临床上无明显特征性,尽管现地病例发生了明显进行性消瘦和体表淋巴结肿大特征,但人工试验感染很难复制出典型的病例,因此给疫苗免疫效力的评价带来很大困难。哈尔滨兽医研究所科技人员以国内分离毒株(PCV2/LG株)为种毒,通过病毒细胞传代,培育成一株细胞培养适应毒株,该毒株繁殖能力高,制备的疫苗抗原含量高;免疫原性强,接种后抗体产生早、效价高;对任何品种、年龄的健康猪群,疫苗接种后无过敏反应等不良反应,安全性高;实验数据显示疫苗免疫攻毒保护率达96%以上。临床试验表明,2万余头猪试验表现出良好的安全性,未发现因疫苗注射引起的不良反应。仔猪主动免疫试验平均发病率下降14.2%,亡淘率下降3.6%,日增重提高5.6%;母猪被动免疫试验所产仔猪存活率提高7.6%,死胎率下降2.3%,出栏率提高7.5%,较未接种对照群各项指标均有显著提高。疫苗生产用种毒获得了国家发明专利授权(ZL200610086918.8),疫苗获得新兽药证书和生产文号。该疫苗的成功研制,对我国畜牧业持续健康发展,促进农民增收将起到重要推动作用。
维科公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)项目的创新点在于:1、维科公司用于猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)生产的种毒进行克隆纯化之后,单一纯正,保证该制品中不含有其他外源病毒的污染,能够高效的提供免疫保护;2、维科公司采用先进的高密度培养方法对猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)种毒进行培养,能够在单位时间内生产出更多的病毒液,降低劳动强度,减少污染,减低成本;3、维科公司采用的β-丙内酯(BPL)在国外已经广泛用于各种疫苗的灭活。BPL对病毒具有很强的灭活作用。同时可以保持病毒良好的免疫原性。另外,由于其能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留。同时灭活时间短,缩短了疫苗的生产周期。37℃仅需要2小时β-丙内酯即可完全水解,灭活时间短,从而显著地缩短了疫苗生产周期,提高了经济效益;4、维科公司还对乳化剂进行调整,使其不仅能够保护疫苗原有的免疫原性,同时还能够有利于疫苗被机体吸收。5、在项目执行期满累计总销售额是:13223.32万元,利润1368.23万元,税金925.43万元。此外该产品还获得了国家重点新产品证书及全国农牧渔丰收奖。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨维科生物技术开发公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。