1、课题来源与背景 来源：本课题处方来源于明朝朱棣编著的经典方剂《普济方》第五册诸疾治风湿痹门，用于治疗风湿痹痛。原方剂将青风藤、防己两味药，按适宜比例用酒为溶剂进行煎煮后服用，从而达到治病的目的。本课题以此方为基础，对经典方剂进行中药现代化研究，延续古代经典方剂的功效，制备出具有祛风除湿，消肿止痛之功效，治疗风湿痹阻症的新型外敷散剂。 背景：风湿痹症是临床常见的一类疑难病，特别是膝关节骨性关节炎，在国内外均有较高发病率。该病具有反复发作，病程长的特点，给患者及其家庭造成严重影响，本项目选择具有普遍性的风湿痹症为立题背景。 2、技术原理及性能指标 技术原理：根据其所含的有效药理成分进行提取分离纯化，采用适宜的辅料喷雾干燥成粉末，分装，制备。 性能指标：通过散剂的外观、性状、检查项（外观均匀度、水分、微生物）、含量等控制其产品质量。并且通过毒理试验证明其无毒性反应，通过药理试验研究证明其有较好的治疗作用。 3、技术的创造性与先进性 处方含青风藤和防己两位中药，目前尚无仅有两味药材进行组方的新药。由于青风藤有效成分青藤碱和防己中有效成分粉防己碱均有一定程度的副作用，该新药采用透皮给药技术，可避免口服给药造成的毒副作用，改变其刺激性和不稳定性。 继承了中药外敷散剂的传统剂型，同时进行了工艺创新，利用现代中药提取分离技术，将药材精制提取入药。 一种新型外用散剂，集散剂和贴剂的优点，使用时直接将药物袋贴于皮肤，缓慢释放药物到达作用部位。 4、技术的成熟程度 该项目经过放大工艺试验证明生产技术成熟，经药效学实验证明其安全有效。 5、应用情况及存在的问题 由于其目前处于临床试验阶段，存在的问题在于合贴机生产效率较低，我公司将继续购入更多生产设备，为面向广阔的市场容量做好准备。 6、历年获奖情况 本成果在实施过程中获得了1项发明专利及1项实用新型专利。

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