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注射用甲磺酸加贝酯

发布时间： 2023-12-08 浏览量：21

交易方式：面议
联系电话：13895708379
单位名称或姓名：王帆
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

甲磺酸加贝酯（gabexate mesylate,GM）由小野制药公司研制并生产，它是第一个化学合成的小分子非肽类酶抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化。在动物实验性急性胰腺炎，可抑制活化的胰蛋白酶，减轻胰腺损伤，同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。临床上，注射用甲磺酸加贝酯，主要用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗，也有的用于慢性胰腺炎急性发作、ERCP（逆行胰胆总管照影）术后、十二指肠术后急性胰腺炎等的防治。一项研究表明，在对重症胰腺炎患者的治疗观察中，以甲磺酸加贝酯（2400mg·d－1）进行CRAI3～5d，结果显示，与传统治疗组相比，腹痛缓解时间、全身炎症反应持续时间以及住院时间均明显缩短；而且在病程中的开始2周内，血浆C-反应蛋白（CRP）和IL-6/IL-10值也有明显下降。我公司按照化学药品注册要求完成了注射用甲磺酸加贝酯的研究工作，主要包括生产工艺、质量标准、稳定性考察等。工艺试验研究结果表明，本品制剂工艺的工业化生产是可行的，配套的生产过程质量控制和成品质量检验的方法表明产品的质量是可控的，稳定性试验结果说明本品符合运输、存储和使用过程中的要求。此外，大量临床资料表明，本品安全，疗效确切。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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