哈尔滨科技大市场

首页 > 技术交易 > 科技成果

成果搜索

鹿瓜多肽注射液产业化项目

发布时间： 2023-12-08 浏览量：22

交易方式：面议
联系电话：13895708379
单位名称或姓名：王帆
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

完成工艺优化及质量标准提高工作，鹿瓜多肽注射液相关生产车间建设完成，并通过新版GMP认证，投产并达产。车间及实验室配备了国内先进的生产、实验仪器设备，技术水平国内先进。（1）提取工艺及方法：获得两项国家发明专利：促进骨折愈合和骨关节损伤修复的药物组合物（02125357.9）；包含鹿骨提取物和甜瓜籽提取物的药物组合物（200910167155.3）。专利保护期长达20年。此提取工艺，可以最大限度去除杂质蛋白并保留活性蛋白，操作简单，适用于大生产。（2）制备工艺：国内原研，独家剂型。在0.22μm微孔滤膜除菌过滤、无菌灌封基础上采用注射剂无菌最关键终端灭菌工艺制成无热原、无菌制剂。产品的无菌保障水平和产品临床安全性方面具有鹿瓜多肽其它剂型无法比拟的优势。降低了生产成本，使用更为便捷，避免了粉针剂使用前配制造成的二次污染，用药更为安全。（3）质量标准提高：通过以上研究，鹿瓜多肽注射液的质量控制技术得到了极大的提高，通过DNA、分子鉴别技术和肽图图谱鉴别技术，从原料质量到成品质量全过程得到了有效控制；通过高分子量测定、多肽含量测定，有效控制有效蛋白和杂质蛋白含量，保证药物的有效性与安全性。鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价研究显示，2009年10月-2014年12月不良反应监测数据统计显示，不良反应发生率为0.1%；2016年不良反应监测数据统计显示，鹿瓜多肽注射液不良反应发生率为0.065%，不良反应发生率显著降低。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈尔滨誉衡制药有限公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

成果推荐Result recommendation

新闻中心

技术交易

科技人才

科技服务

政策

活动中心

关于我们