项目基本情况Basic information of the project
本项目对刺五加注射液的化学成进行了研究,经UPLC-Q-TOF/MS液质联用研究初步鉴定了30个化合物、推测了79个化合物,共计109个化合物,结果见表3。其中苯丙酸类化合物34个、木脂素类化合物26个、香豆素类化合物2个;糖类化合物12个;含氮碱基类化合物7个、氨基酸类9个及其他类化合物19个。基明确本了刺五加注射中的药效物质基础。
建立刺五加注射液HPLC-UV色谱指纹图谱和HPLC-ELSD色谱指纹图谱用于评价制剂的质方法,并将该项成果用于评价刺五加注射液的质量。
项目获得了3项发明专利授权。阐明了刺五加注射液药效物质基础,通过优化工艺、提升质量标准和质量控制技术,最大限度地避免或减少制剂不良反应的发生,保障患者的安全用药与身体健康;通过再评价方法创新,为刺五加注射液安全性研究提供科学依据,促进医药科学的发展。
管理团队与技术团队Management team and technical team
哈尔滨珍宝制药有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。