（1）课题来源与背景： 中药制剂双黄连为金银花、连翘和黄芩经提取精制而得，主要含有黄芩苷、连翘苷、绿原酸等。现代药理研究证明，双黄连制剂具有抗菌、抗病毒、解热等作用，可以清热解毒清宣风热，适用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等病症。临床上被广泛用于治疗发热、微恶风寒或不恶寒、咳嗽气促、咳痰色黄、咽红肿痛等急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎等病症。但随着双黄连制剂在临床上的广泛应用其不良反应的报道也屡见不鲜。双黄连制剂的不良反应主要表现为皮肤潮红、皮疹偶见胃肠道、呼吸系统反应等。经过我公司研究人员深入研究解决双黄连制剂在使用过程中引起的不良反应问题从而确定更加安全的配方。通过筛选处方用量及工艺过程优化成功地解决了这些技术难点，制成治疗效果很好的双黄连制剂广泛受到一致好评。 （2）研究目的与意义： 本发明的目的是提供一种配比更加合理的双黄连药物组合物。本发明的另一个目的是提供该组合物的制备方法。经研究发现，双黄连注射液中所含的总黄酮、总皂苷、总有机酸、糖类、总氨基酸和连翘苷是其有效成分同时总有机酸中的绿原酸既是抗病毒、抗菌的有效成分也是可疑的致敏原性物质，进入机体后可能会导致过敏反应而且绿原酸也不稳定易分解为咖啡酸。因此，本发明从双黄连注射液所用的金银花、连翘和黄答中提取、分离有效成分，去除杂质及无效成分，并对各有效成分进行合理配比，同时严格限定绿原酸与咖啡酸的含量通过筛选处方用量及工艺过程优化成功地解决了这些技术难点。因此，本发明提供了一种有效成分高、质量可控、治疗效果较好的双黄连制剂广泛受到专家及患者认可。 （3）主要论点与论据： 1.本发明提供了该组合物的制备方法。 2.本发明还提供了含组合物的制剂，由上述组合物与药学上可接受的载体或稀释剂组成。 3.本发明还提供了制剂的制备方法。 4.本发明还提供了严格限定绿原酸与咖啡酸的含量，保证疗效的同时提高安全性。 （4）创见与创新： 本发明提供了双黄连制剂制备方法，其抗病毒的组合物具有以下优点： 1、制备方法本发明的药用组合物的制备工艺中，严格限定绿原酸与咖啡酸的含量，在保证疗效的同时提高安全性。 2、本发明的药物组合物及制剂对外感风热引起的发热、咳嗽等病症均有较好的抑制作用效果优于现有技术，配比合理质量稳定。 3、本发明解决双黄连制剂在使用过程中引起的不良反应的问题，确定更加安全的配方。 （5）社会效益存在问题： 本发明提供的双黄连制剂在治疗外感风热引起的发热、咳嗽等病症的中体现出生物利用度高、治疗效果好的特点。因此获得该项发明专利后，不仅保护了技术创新成果，而且提高了产品竞争力，治疗效果更好，更利于人民的需求，产生更巨大的社会效益。后续企业将持续探寻产品的临床价值，提供更多的安全性的用药指导，为各级医疗机构提供可靠的临床用药服务和保障。 存在的问题有待探索。

哈尔滨珍宝制药有限公司

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。