（1）课题来源与背景： 盐酸二甲双胍作为一种降血糖药，备受业内专家及患者的认可，但是超大剂量的盐酸二甲双胍会导致个别患者发生腹泻。腹泻每日超过5次或出现血性腹泻时，一般必须降低药物剂量或立即停止化药并及时治疗。一般停用药物后，会使治疗难以顺利进行，从而影响治疗疗效。接受化药的患者腹泻的主要原因是由于药物对肠黏膜细胞的直接抑制或破坏所致，同时也与肠道继发性感染、情绪紧张等许多其他因素有关。持续剧烈的腹泻可引起肾功能不全，电解质紊乱，心血管功能不全，增加感染并发症的发生率，出现化药相关的败血症，甚至危及生命。除此之外还严重影响患者的生活质量。本发明通过筛选处方用量及工艺过程优化成功地解决了这些技术难点。因此，本发明提供了一种有效成分高、质量可控、治疗糖尿病效果较好的二甲双胍组合物，该盐酸二甲双胍药物组合物可促进胃肠动力，促进食物消化和吸收，可有效改善盐酸二甲双胍所致的消化道副反应，提高患者化药的依从性，对恶心腹泻、食欲不振具有良好效果。 （2）研究目的与意义： 本发明的目的是提供了盐酸二甲双胍药物组合物，可有效改善盐酸二甲双胍所致的消化道副反应。本发明的目的还包括提供一种盐酸二甲双胍药物组合物的制备方法，该方法简单，制得的药物能够有效改善盐酸二甲双胍所致的腹泻反应。本发明的目的通过提供增加玉米肽作为主药之一，能够减缓盐酸二甲双胍对胃肠道黏膜的抑制和破坏，并且提升机体免疫力，进而使得胃肠道黏膜能够维持正常结构。因此，本发明提供了一种有效成分高、质量可控、治疗效果较好的盐酸二甲双胍组合物广泛受到专家及患者认可。 （3）主要论点与论据： （1）盐酸二甲双胍药物组合物的制备方法制得的盐酸二甲双胍药物组合物的制备。 （2）盐酸二甲双胍药物组合物用于减轻由盐酸二甲双胍所致腹泻副作用的药物中的应用。 （3）将盐酸二甲双胍与玉米肽配合使用，由于玉米肽的作用，抑制了胃对盐酸二甲双胍药物组合物的吸收，减缓了盐酸二甲双胍对胃肠黏膜的损害，使得盐酸二甲双胍提前崩解，在血液中达到较高的血药浓度，并有利于维持该血药浓度。 （4）创见与创新： 通过对盐酸二甲双胍、预胶化淀粉、甘露醇、玉米肽以及硬脂酸镁的含量进行限定，使得药物能够在体内缓慢释放，减少盐酸二甲双胍对胃肠道的直接刺激，从而减少其副作用尤其是严重胃肠道反应的发生，维持有效血药浓度，提高患者用药的顺应性及安全性，使患者更易耐受，有利于长期治疗。该盐酸二甲双胍药物组合物可促进胃肠动力，促进食物消化和吸收，可有效改善盐酸二甲双胍所致的消化道副反应，提高患者化药的依从性，对恶心腹泻、食欲不振具有良好效果。 （5）社会效益存在问题： 本发明提供的二甲双胍组合物在治疗糖尿病的药物中能有效改善二甲双胍所致的消化道副反应、治疗效果好的特点。因此获得该项发明专利后，不仅保护了技术创新成果，而且提高了产品竞争力，治疗效果更好，更利于人民的需求，产生更巨大的社会效益。后续企业将持续探寻产品的临床价值，提供更多的安全性的用药指导，为各级医疗机构提供可靠的临床用药服务和保障。 存在的问题有待探索。

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