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重组单抗CHO细胞生产工艺的研究

发布时间： 2023-12-08 浏览量：21

交易方式：面议
联系电话：13796686541
单位名称或姓名：关录凡
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

本项目通过构建高表达载体，采用克隆筛选的方法筛选出高表达克隆株，利用优化的无血清培养基，使用新型传养机制的细胞激流反应器，通过控制细胞接种密度、糖控制水平、温度、pH值、溶解氧等方面的关键参数，使得表达量的不断获得提升，从200mg/L、900mg/L，提高到1300mg/L，培养规模能够达到300L,获得了质的飞跃。通过细胞培养技术配合纯化工艺的优化，建立质量控制体系，检测结果表明，获得的蛋白原液总收率大于65%，浓度均在15mg/ml以上，生物学活性为对照品的80%~125%，纯度均在95%以上，均高于质量标准要求。本项目已申报临床研究并已获得临床批件。在建立的单克隆抗体药物产业化开发技术平台上，已经陆续开展其他抗体项目的研究工作。该项目已按计划完成临床前全部研究工作，后续够做主要围绕生产工艺技术的进一步完善和应用验证方面。进一步完善该项目关键技术，扩大应用范围，推动生物工程制药产业发展，在表达量及生产规模方面做进一步的优化应用。提升我国哺乳动物细胞培养的产业化水平，缩短国内治疗用生物制品与国际先进技术水平的距离。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈药集团技术中心

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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