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注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体

发布时间： 2023-12-08 浏览量：19

交易方式：面议
联系电话：13796686541
单位名称或姓名：关录凡
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

注射用重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体项目，通过执行期内的研究，已完成单克隆抗体药物的产业化工艺开发，建立了单克隆抗体药物产业化开发技术平台，已经完成高表达载体构建；高表达工程细胞株的克隆筛选；高表达克隆细胞株的表达稳定性研究及细胞系的发展驯化；细胞培养工艺研究；无血清悬浮培养基的优化；纯化工艺研究；质量控制方法研究等研究内容；解决的关键技术包括大规模动物细胞培养技术：实现动物细胞批式流加悬浮规模化培养，达到产业化对技术的需求；蛋白纯化技术：纯化技术同时满足规模化大量制备的需要；建立单克隆抗体药物化学结构、生产及质量控制体系。项目已完成全部临床前研究，申报临床研究，获得临床批件。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈药集团技术中心

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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