三精牌葡萄糖酸锌口服液（无糖型） 1.课题来源与背景： 锌是生命的支柱元素，它参与蛋白质和核酸代谢，维持正常免疫功能，维护正常骨骼的骨化，参与生殖器官的发育和正常功能的维持，促进组织再生，有利伤口愈合，保护皮肤健康，增进儿童智力发育，增加小儿食欲，防厌食、异食，是儿童身体生长和智力发育的关键元素。为了满足更多消费者（例糖尿病、儿童、老年人、肥胖人群）的需要，因此立题开发了三精牌葡萄糖酸锌口服液（无糖型）。营养性缺锌在全世界普遍存在，主要人群为锌需求量高但摄入不足的婴幼儿、儿童和青少年，他们生长发育速度较快，对锌的需求量很高，但往往饮食搭配不合理，造成锌摄入量不足。另外因为现代人经常吃精细加工的食品，导致锌损失过多，也会造成锌的缺乏，各年龄段的人群均会出现缺锌问题。本品可以为各年龄段人群提供更为合理的补锌量，能够满足各年龄段人群的需求。选择三氯蔗糖作为甜味剂，可满足更多消费者（如糖尿病、儿童、老年人、肥胖人群）的需要。 2.技术原理及性能指标： 三精牌葡萄糖酸锌口服液（无糖型）是以葡萄糖酸锌为原料，纯净水、三氯蔗糖、柠檬酸、荔枝香精为辅料，经溶解、配制、过滤、灌装、灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有补充锌的保健功能的营养素补充剂，是我公司长期生产的三精牌葡萄糖酸锌口服液的升级换代产品。配方中以生物利用度高、安全、对胃肠道无刺激性的葡萄糖酸锌为原料，每支（10ml）含锌（以Zn计）3.53mg，可以为各年龄段人群提供更为合理的补锌量。以三氯蔗糖代替了白砂糖，可满足更多消费者（如糖尿病、儿童、老年人、肥胖人群）的需要。 3.技术的创造性与先进性： 三精牌葡萄糖酸锌口服液（无糖型）为口服液剂型，没有片剂的崩解和释放过程，能快速被人体吸收利用。口服液剂型具有吸收好、生物利用度高、作用时间长的优势。葡萄糖酸锌易溶于水，性质稳定，采用口服液常用的配制、过滤、灌装、灭菌、包装的工艺路线，通过对该产品口感的考察，对该产品所加入的甜味剂的种类及用量、香精种类及用量、灭菌时间及温度进行了筛选。 三氯蔗糖是一种新型蔗糖氯化衍生物产品，也是目前唯一用蔗糖制作的无热量的高倍甜味剂商品，其性质稳定，甜味纯正，安全性高。我们最终选择三氯蔗糖的添加量为0.025%，此时样品的甜度适中、口感最好。 选择灭菌工艺的依据：经100℃、30-60分钟灭菌是制药、食品行业常用的灭菌方法，可适用于消毒及不耐高热的制剂灭菌，口服液品种常采用100℃、30-40分钟的灭菌工艺。 4.技术的成熟程度、适用范围和安全性： 本品具有原料安全无刺激、配方合理、剂型方便使用三方面优势，同时由于三氯蔗糖在人体内不参与代谢，不被人体吸收，热量为零，所以本品可以更好的满足广大补锌人群的需要，达到较先进的科学水平。 5.应用情况及存在问题： 2017年5月获得批复。目前不存在问题。 6.获奖情况： 2017年5月获得国家食品药品监督管理总局批复.。

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