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胸腺肽α1的固相合成工艺

发布时间： 2023-12-08 浏览量：23

交易方式：面议
联系电话：0451-87135606
单位名称或姓名：秦玮莹
产业领域：生物经济
成果类型：

项目基本情况Basic information of the project

1.课题来源与背景：胸腺肽α1是一种免疫调节因子，由28个氨基酸组成的多肽，它可以启动T淋巴细胞的成熟、刺激分泌干扰素及各种淋巴介素，以及增强自然杀伤（NK）细胞介导的细胞毒性。Tα1在T淋巴细胞成熟和免疫功能方面有很大的作用对慢性乙型肝炎、肿瘤、重型病毒性肝炎、流行性乙型脑炎等疾病的治疗效果明显，副作用少。具有较高的临床研究价值和应用前景。 2.技术原理及性能指标：固相法合成胸腺肽α1采用反应条件温和、副反应少及产率高的Fmoc（Nα－芴甲氧羰基）保护氨基酸固相合成法，以王树脂为合成载体从序列C端向N端方向进行合成研究，在采用缩合试剂TBTU的基础上，通过对添加HOBt及反应时间的长短比较，摸索出符合生产要求的方法，完成了合成粗肽研究。在粗肽合成后，采用同种制备液相系统不同反相C18填料两次精制纯化的路线，对纯化条件进行了研究，确定了最优条件参数并制得精肽。 3.技术的创造性与先进性：①催化剂HOBt(1-羟基－苯并三氮唑)的应用，通过用法用量选择是反应时间缩短收率质量提高。②本品为28个氨基酸残基组成的多肽难纯化困难，采用了同种制备液相系统不同反相C18填料两次精制纯化的路线，是产品质量达到国外同产品的质量水平。 4.应用情况：该技术已申请专利（专利名：胸腺肽α1的固相合成工艺，专利号：201110186259.6）并获得授权，应用于胸腺法新原料药的生产。胸腺法新原料及其制剂已于2013年获得药品注册批件，批准文号分别为国药准字H20133155和国药准字H20133153。

管理团队与技术团队Management team and technical team

哈药集团生物工程有限公司

效益分析Benefit analysis

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。

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