奥沙利铂属于铂类抗肿瘤药物，是继顺铂、卡铂之后的第三代新型铂类抗肿瘤化合物，主要通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。主要用于进展期结肠癌、直肠癌一线治疗。 特点：它对胃肠道、肝、肾和骨髓毒性较顺铂、卡铂明显减轻，耐受性良好。 由于奥沙利铂在治疗中、晚期结(直)肠癌有很好的效果，而结(直)肠癌为死亡率最高的癌种之一，所以奥沙利铂上市以来，销售量一路攀升，增长趋势与铂类化合物的整体增长趋势基本平行，并在铂类产品中占有较高的比例。 我国于1999年批准进口奥沙利铂注射剂。但进口奥沙利铂价格昂贵，国产药与进口药品质量相同，但价格只是进口药品的1/4左右。国产药上市后，市场份额迅速扩大，也迫使进口药降低了售价，填补了国内市场，取得了良好的经济效益和社会效益。 注射用奥沙利铂项目，主要采用稳定的制剂配方和固体分散体的制备技术以及冻干技术，在临床上的溶解速度较快，优于其他厂家的产品。 技术创新点: 由于奥沙利铂原料难溶于水，且在溶液状态下及其不稳定，使得本品的制备工艺及检测技术上都存在较多的技术壁垒，课题组人员经刻苦研究，发明了一种注射用奥沙利铂制备工艺专利并获得授权，本品制剂工艺采用了固体分散体制备技术，将原料药与乳糖进行先行处理，同时，优化产品的处方和冻干曲线，解决了以上技术难题，提高了产品的稳定性和安全性，实现了在该领域的技术突破。 我公司生产的注射用奥沙利铂质量标准采用美国药典标准（ USP36 版），质量达到国际先进水平。 注射用奥沙利铂获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件H20133094，执行国家注册标准。制剂车间获得新版 GMP 认证证书，通过环保验收评价，获得环境 ISO14000体系认证，本品的制备工艺已经获得了发明专利，授权公告号为CN 102949353 B

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