化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一，恶心、呕吐是抗肿瘤药物在使用过程中产生的最常见的不良反应，持续反复的恶心、呕吐可造成病人的精神恐惧不安、食量减少、体重下降、电解质紊乱、被迫减少剂量或暂停用药，还可引起病人拒绝用药，影响药物疗效，因而尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐是保证化疗顺利进行的重要环节之一。止吐药物是肿瘤化疗重要的辅助治疗药物。研究证明，在小肠上部，尤其是十二指肠的嗜铬细胞中存在大量5-羟色胺（5-HT），当具有细胞毒作用的抗肿瘤药物（如顺铂）刺激该部位时，可使大量5-HT从嗜铬细胞中释放出来，位于小肠的5-HT3受体被激活，通过迷走神经传至第四脑室的化学感受区触发带（CTZ），同时化学感受区触发带中亦有大量5-HT3受体，可为5-HT所激活。感受区触发带的兴奋，激惹了呕吐中枢而引起呕吐。 自1990年第一代高选择性5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼上市以来，一批5-HT3拮抗剂相继问世，如格拉司琼、托烷司琼、拉莫司琼、阿扎司琼等。本类药物能选择性抑制呕吐反射中外周神经系统的突触前5-HT3受体的兴奋，并可能对中枢神经系统5-HT3受体传递的迷走神经传入后区有直接影响，这种双重作用阻断了呕吐反射过程中神经介质的化学传递，因此5-HT3受体拮抗剂是一类重要的止吐药物,作为化疗辅助药物，为化疗疗效的提高及不良反应的减少作出了巨大的贡献。 盐酸帕洛诺司琼由瑞士Helsinn公司研究开发的第二代长效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂是第一个批准用于中度致吐风险化疗引起的迟发型恶心、呕吐的药物，批准适应症为预防中、高度致吐风险的急性化疗诱导的恶心、呕吐（chemotherapy-induced nausea andvomiting，缩写CINV)和中度致吐风险的迟发性CINV。盐酸帕洛诺司琼于2003年7月25日首先在美国获准上市，商品名：Aloxi (暂译为阿乐喜)，上市剂型为注射剂。盐酸帕洛诺司琼注射液与其它的5-HT3拮抗剂相比，具有用量小（每次0.25mg）,半衰期长的特点：昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼的消除半衰期分别为4、8.9、7.3小时，而帕洛诺司琼的半衰期约为30-40小时，并且它与5-HT3受体结合的亲合力约是其他5-HT3受体拮抗剂的30-100倍。盐酸帕洛诺司琼注射液已被"肿瘤支持治疗多国组织"、"美国临床肿瘤学会"、"美国国家癌症综合网络"、"欧洲肿瘤内科学会"等多个著名的国际学术组织列入止吐的标准治疗方案。 盐酸帕洛诺司琼及其注射液是黑龙江哈尔滨医大药业有限公司研发的原料及制剂品种，于2007年4月27日获得临床批件，尚需完善质量标准和完成药代动力学研究。本项目申请单位为哈尔滨医科大学临床药学药物研究所，合作单位为黑龙江哈尔滨医大药业有限公司，研究结果用于获得盐酸帕洛诺司琼注射液的批准文号。

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。