项目基本情况Basic information of the project
三氟化硼—碳酸二甲酯固体络合物是由黑龙江豪运精细化工有限公司自主研究开发的,该产品克服了三氟化硼气体产品的储存、保管、运输所存在的问题,大大简化制药企业操作强度和环境条件,最主要的是全面提高了制药企业的产品质量,提高了药品产品收率。黑龙江豪运药业有限公司成立于2006年(原名为黑龙江豪运精细化工有限公司),注册资本为2300万元,是集生产、研发、进出口贸易为一体的综合性股份制企业,是国家高新技术企业,并已通过IS0901:2015的质量管理体系认证和IS01401:2015环境管理体系认证。三氟化硼碳酸二甲酯(固体)络合物是一种有机络合物,是合成头孢类医药中间体的重要原料,广泛用于头孢类抗生素的合成,特别是头孢唑林的原料合成中间体TDA的合成。特点:催化性强,三氟化硼络合物是头孢类医药中间体最理想的催化剂。 三氟化硼—碳酸二甲酯络合物是医药中间体合成过程中的催化剂,它广泛的应用于头孢唑啉钠、头孢曲松钠、头孢美唑等药物的合成。三氟化硼(BF3)是有机合成中重要的路易氏酸性催化剂,在有机反应(如聚合,烃化,烷基化,异构化等)中起到重要作用,被广泛应用于有机化工合成、医药中间体合成及有色金属冶炼。三氟化硼呈气态时储存、使用及不方便,为了适应不同反应对活性的要求,根据三氟化硼的特性,往往将同具有极性的含氧或含氮的化合物结合,转化成稳定性较强的络合物。同时由于头孢类药物的生产过程中都必须应用7-ACA、7-ADCA、6-APA、GCLE等昂贵的原料,而且反应过程大多涉及到烷基异构化,使得三氟化硼碳酸二甲酯络合物的应用前景十分广阔。该品种设计一种络合物的制备方法技术,尤其涉及三氟化硼碳酸二甲酯络合物的制备方法工艺具有较高的安全性,易于纯化,原料相对易得,成本低,副产物易于分离。该方法使得到的三氟化硼碳酸二甲酯络合物性能稳定,产品中有效成分含量高,使用方便的循环式生产三氟化硼碳酸二甲酯络合物。此方法真正地做到低风险工艺替代高风险工艺,具有较高的安全性和可操作性,便于实现规模化生产。此方法改变了原有头孢类药物生产工艺以液相反应为主导的状况,原有产品收率提高了进8个百分点。含量比液体二甲酯络合物高20%。采用特殊结构设计解决了系统的气密性问题,利用气体固话产生真空的原理实现连续稳定生产,利用球状旋转冷凝设备实现高效连续生产。采用塔式工艺,是产品含量达到60%以上。本项目拥有国内领先的工艺技术,本产品采用络合相变的原理,选择最佳工艺条件,优化最佳配比,将液态碳酸二甲酯与气体三氟化硼的重量比设为10:0.5-10:1.5的比例进入反应器,控制反应温度,温度不超过60℃进行络合反应,使气体与液体络合物成固体络合物-固态三氟化硼络合物催化剂。近年来,世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右,全球抗生素的市场份额约为250~260亿美元,新品抗生素不断出现。在中国医药市场中,抗感染药物已经连续多年位居销售额第一位,年销售额为200多亿元人民币,占全国药品销售额的30%,我国抗生素市场的平均年增长率为12%左右。高速增长的抗生素药品,必定带动三氟化硼络合物的同步增长。我国制药企业所需的三氟化硼催化剂,一般以乙晴、乙醚、乙酸等络合物形式存在。三氟化硼—碳酸二甲酯络合物用于制药是近几年的事,我国将这一技术应用于生产的企业不多,不足实际需求的20%。是凡采用该产品做作为制药催化剂的企业,产品收率在原来的基础上提高8%,制造成本下降,企业都均获得丰厚的利润,国内某制药企业由于采用了三氟化硼—碳酸二甲酯络合物工艺来生产头孢类抗生素药物,一年节约生产成本3200万元。目前,国内制药企业均有意向对现有生产装置进行技术改造,以适应三氟化硼—碳酸二甲酯络合物制药的需要。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江豪运药业有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。