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护肝片质量标准
发布时间: 2023-12-08 浏览量:25
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:0451-55807490
  • 单位名称或姓名:曲文华
  • 产业领域:高端装备
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
一、项目来源与背景:国家中医药管理局为进一步贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》及《中医药发展战略规划纲要》的工作要求,优化中医药标准体系,提升中药产品质量、规范中药产业健康发展、培育战略性新兴产业,国家立项中药标准化项目包含护肝片等共160种中成药。 二、研究目的与意义:护肝片为黑龙江葵花药业股份有限公司独家研发,首家生产的品种,收录于《中华人民共和国药典》中,该品种处方中绿豆为粉碎后直接入药,在成品中所占比例较大,约为36.57%,但在2015版《中华人民共和国药典》护肝片标准中暂无质量控制项目。为保证产品质量,提升产品标准,特开展此研究。 三、主要结论与依据:我公司通过试验研究制定了护肝片成品中绿豆的显微鉴别方法,结果表明该方法简便、可行、具有专属性,黑龙江省食品药品检验所对该方法进行复核,复核结果为“本品拟定护肝片药品标准检验上述项目,结果复核规定”。 四、创见与创新:护肝片已在临床上应用多年,也已经被广大患者所接受,现市售护肝片种类繁多,但产品质量参差不齐。主要原因为质量检测方法对护肝片质量控制不够全面,部分厂家为了利益存在“贵药少投、不检药不投”的现象,所以为了更好控制护肝片质量,保证广大患者能够用到疗效好、质量优的护肝片,提高了护肝片质量标准。 五、社会经济效益:1、受益于患者,提高护肝片质量标准,提高产品质量,保证药品有效性,对于患者具有更好的疗效,从而减少用药周期与患病周期,2、提高整行业护肝片质量,全面提升护肝片标准,控制未检药材标准,杜绝“贵药少投、不检药不投”的现象,提升整行业护肝片质量,3、为优化中医药体系,规范中药产业健康发展做出贡献。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江葵花药业股份有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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