一、课题来源及背景：舒筋活血丸是我公司于1982年获得生产批件的老品种，具有舒筋通络，活血止痛作用。临床主要用于跌打损伤，闪腰岔气，筋断骨折，淤血痛。由于该品种为大蜜丸（每丸重6g），临床应用具有局限性，鉴于这种原因在保证处方主药工艺不变的前提条件下，通过减少炼蜜用量来降低蜜丸的丸重从而达到减小药物体积，便于服用的目的，因此，我们经过调研和充分的论证后确定了舒筋活血丸质量提升项目，进行企业自准研发，并开展了大量的试验研究。 二、研究的目的与意义：祖国中医药事业面临着快速发展的大好机遇，黑龙江省葵花药业股份有限公司近几年取得了较快的发展，中成药产业对地区经济和社会的发展拉动作用显著，支柱中医药产业优势日益突出，舒筋活血丸为我公司老品种，目前舒筋活血丸在临床应用方面已经占据优势，销售额连年增长，通过增加舒筋活血丸小蜜丸规格，给产品注入新的生命力，夯实市场根基，如该项目通过临床研究并获得国家批准，市场服用舒适度增加，对扩大应用人群非常有利，从而进一步拓宽销售市场。舒筋活血丸拓宽销售市场将进一步对地区经济和社会的发展进行有力的带动。 三、主要结论与论据：从产品的产品规格、工艺路线、质量标准等多方面展开研究，通过科学的试验数据，最终确定了产品的规格及工艺过程，并大幅度提升了产品的质量标准 四、创见与创新：从项目开题到结束历时近3年的时间，我们分别从产品的产品规格、工艺路线、质量标准等多方面展开研究，通过科学的试验数据，最终确定了产品的规格及工艺过程，并大幅度提升了产品的质量标准，获得国家独家舒筋活血丸质量控制标准。 五、社会经济效益：1.受益人群：舒筋活血丸增加小蜜丸规格后，广大患者更加受益，增加患者服用的适应性。2.带动地方经济：舒筋活血丸为我公司老品种，目前护肝片在临床应用方面已经占据优势，销售额连年增长，通过增加舒筋活血丸小蜜丸规格，给产品注入新的生命力，夯实市场根基，进一步增加产品销售总额，提高纳税额度，带动地方医药经济发展。 六、获奖及成果：该项目通过了国家食品药品监督管理局的审评，2015年获得了药品批件，国家食品药品监督管理局也批准了我公司独家舒筋活血丸质量标准，同时，根据该项目的创新性，已申报一项发明专利，现已通过国家知识产权局的初审进入实质审查阶段。

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