项目基本情况Basic information of the project
一、项目来源与背景:小儿肺热咳喘口服液收载于《中华人民共和国药典》2015年版一部第538页,具有清热解毒,宣肺化痰功效,临床上用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴等症状。小儿肺热咳喘口服液是专为儿童设计的非处方止咳平喘药,由于该药具有较好的疗效、安全性,深受广大消费者的认可,并被多名儿科专家推荐为预防治疗甲流首选药品。小儿肺热咳喘口服液是由中国现代著名老中医赵心波教授以《伤寒论》中的麻杏石甘汤和白虎汤为基础,配伍现代方剂双黄连研制而成。首先,金银花、黄芩、连翘、板蓝根、鱼腥草、麻黄具有广泛的抗菌功效,麦冬、知母也具有抗菌作用。其次,麻黄、甘草具有祛痰作用、并且麻黄、苦杏仁、黄芩、鱼腥草具有明显的平喘、镇咳作用;另外,麻黄、石膏、金银花、黄芩、连翘、板蓝根、知母均有不同程度的解热作用。因此小儿肺热咳喘口服液能起到良好的清热解毒,宣肺化痰功效,达到标本兼治的目的。
二、研究目的与意义:该品种是我公司独家品种,自1996年获得批准文号生产上市以来,因其临床用药安全、疗效确切、质量稳定,销售业绩显著,已被多位专家及医用教科书列为儿科咳嗽首选用药。30余年的临床应用已证明了小儿肺热咳喘口服液的安全性及有效性。但该品种由于为复方制剂,方中含有麻黄、石膏、黄芩等苦味较重的药味,导致口服液口味偏苦,部分患儿因口感原因导致对该药的服药依从性较差,存在不同程度的拒服现象,难以坚持服药,不利于患儿的治疗及恢复健康,为了更好的适应儿童临床用药需要,我公司通过试验研究改善该产品的口感。
三、主要结论与论据:蔗糖广泛存在于甘蔗、甜菜、水果等体内,我们日常食用的蔗糖主要是由甘蔗、甜菜制成的,蔗糖分子是通过植物的光合作用而生成的,是天然的食品。而且它的甜味纯正、稳定、回味良好,它的甜味给人以愉悦的感觉,人食用后分解的最终产物是二氧化碳和水。经过几百年人类的食用证明,蔗糖是安全的食品。20世纪80年代蔗糖被美国食品药物管理局(FDA)认为是安全的食品而编入目录,因此,可以说蔗糖是安全的营养型甜味剂, 在小儿肺热咳喘口服液原处方中添加蔗糖,能够较好的掩盖口服液中药材原有的苦涩味道,减轻药品对口腔味觉的刺激,改善患儿的可接受性,更好的发挥本品的治疗功效。
四、创见与创新:千百年来,人们总是以“良药苦口利于病”来鼓励患者。然而限制中成药应用的最大障碍便是“良药苦口”这句古言,当前,实现“良药不再苦口”便成为发展中药制剂的必经之路。此成果在保证中药制剂作用效果不受影响的前提下,通过简单安全以及经济可行的实验方法,有效改善口感,实现“良药不再苦口”,甚至“良药良味”,提高患儿用药依从性,改善中成药不良声誉,满足人们防病治病的健康理念。
五、社会经济效益:1、受益儿童,能够较好的掩盖口服液中药材原有的苦涩味道,减轻药品对口腔味觉的刺激,改善患儿的可接受性,更好的发挥本品的治疗功效。2、带动地方经济:随着科技成果的应用,改进了产品的口感,提高患者的依从性,增加销售份额,增强市场购买力,提高地方税收。3、促进行业发展:改进药品技术,引导市场良性竞争,提升相似产品的科技改进,提高整个药品行业技术发展。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江葵花药业股份有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。