葡萄糖酸钙注射液作为兽用非处方药，用于钙缺乏症及过敏性疾病，亦可解除镁离子中毒引起的中枢抑制。为钙补充药。本品含钙量较氯化钙低,对组织刺激性较小,注射给药比氯化钙安全。我公司结合产品市场及临床需求，按照《兽药管理条例》规定兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批，开展葡萄糖酸钙注射液项目进行立项研究。 葡萄糖酸钙注射液属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司注册申报的葡萄糖酸钙注射液，按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等法律法规和相关技术要求，对葡萄糖酸钙注射液的工艺进行了研究、通过小试研究筛选优化关键工艺参数，浓配温度、pH值、灭菌参数以及是否充气（氮气等）等关键工艺参数的确定，内包材选择为聚丙烯输液瓶，选择依据聚丙烯做输液瓶具有许多优越性，如具有化学稳定性强、耐腐蚀、耐药液浸泡等特点，特别是可以避免玻璃瓶可能出现的表面脱片及析碱问题。与上市包装玻瓶相比更安全可靠、无毒，适宜长期贮存。自制研制开发的本品经大量的小试研究，制定的工艺规程经工艺验证确保能够生产出合格，稳定的产品，克服了配制过程中的工艺难题，处于全国领先水平。经过中试放大生产并同步开展了验证研究，包括生产工艺验证、灭菌工艺验证、密封性验证、无菌方法学确认及细菌内毒素方法学确认，形成了成熟稳定的产品工艺，对产品进行了质量研究试验，确定的产品的质量标准能够保证产品的质量可控，又对产品开展了稳定性研究，包括影响因素试验、加速试验、长期试验来确定产品的储存条件及有效期。 我公司产品质量可控、安全、有效、应用广泛，值得推广。根据全国兽药销售情况统计分析的调查数据显示，近几年葡萄糖酸钙注射液的应用都在逐年增加，该葡萄糖酸钙注射液通过合理使用，对产后瘫痪、骨软症、佝偻病和过敏性疾病有良好的治疗作用。产品市场价值可产生每年2000万以上。

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