项目基本情况Basic information of the project
碳酸氢钠注射液作为兽用非处方药,宠物用药,主要用于治疗酸血症,为酸碱平衡调节药。静脉注射碳酸氢钠能直接增加机体的碱储备,迅速纠正代谢性酸中毒,并碱化尿液,以防止磺胺类药物的代谢物等对肾脏的损害,加速弱酸性药物的排泄,使弱有机碱药物排泄减慢。
碳酸氢钠注射液它属于《兽药管理条例》规定兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批,按照法规要求需要行政审批后获得兽药批准文号方可从事生产销售。
根据全国兽药销售情况统计分析的调查数据显示,近几年碳酸氢钠注射液的应用都在逐年增加,该碳酸氢钠注射液通过合理使用,对纠正牲畜、宠物代谢性酸中毒很重要,早预防,早治疗,病毒细菌感染防不胜防,以防止对牲畜、宠物造成不可逆的伤害。产品市场价值可产生每年2000万以上。
碳酸氢钠注射液属于我公司独立立项、自主开展研究开发具有独立自主知识产权的项目。我公司注册申报的碳酸氢钠注射液,按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等法律法规和相关技术要求,我公司自制研制开发的本品经大量的小试研究,制定的工艺规程经工艺验证确保能够生产出合格,稳定的产品,克服了温度变化二氧化碳逸出导致pH值变化的工艺难题,处于全国领先水平。
通过对碳酸氢钠注射液的工艺研究试验、确定了成熟的产品工艺,对产品进行了质量研究试验,确定的产品的质量标准能够保证产品的质量可控,又对产品开展了稳定性研究,包括影响因素试验、加速试验、长期试验来确定产品的储存条件及有效期。该产品安全、有效、应用广泛,值得推广。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江齐泰动物保健品有限公司
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。