来源与背景：近年来耐多药肺结核病的流行已明显影响结核病控制，耐多药肺结核治疗疗效不佳。我们立题研究含大环内酯类药物联合抗结核药物注射剂卷曲霉素及敏感抗结核药物联合组成方案治疗耐多药肺结核。我们选择初治失败，又经过复治痰菌仍阳性患者，药敏试验符合耐多药的肺结核病人，近两个月未应用大环内酯类药物的病人200例，随机分治疗组及对照组，治疗组96例、对照组100例（脱组4例)、对照组200例。治疗组方案3阿奇霉素+3卷曲霉素ZRFT.LFX+XY/3阿奇霉素+3ZRFT.LFX+XY,其中X、Y选择病人药敏敏感两种药物，对照组方案3AM.ZRFT.LFX+XY/3ZRFT.LFX+XY,观察治疗前后两组痰菌阴转情况、影像变化、不良反应进行监测。研究结果两组短化治疗6个月痰菌阴转率治疗组68.1%，对照组45.0%；影像吸收情况：治疗组病灶吸收率81.2%、对照组58.0%，差异显著。所处行业信息：在WHO耐药结核病治疗指南，大环内酯类药物没有作为治疗方案。我国根据我国国情在2009年推荐大环内酯类药物有抗结核的作用，但临床研究的少，我们在临床上应用部分部分病人发现此方案既经济，又能提高对耐药肺结核病人治疗疗效，所以我们长达8年研究证实此方案更适合我国国情。主要特点、技术的创造性及先进性：耐多药肺结核都是长疗程24个月治疗，疗程长、费用高，有效治疗药物少，治疗方案比较复杂，抗耐药结核药物研发缓慢，现有的抗耐药抗结核药物昂贵，一线、二线抗结核药物副作用大，病人不能坚持全疗程，导致治疗失败。在WHO耐药结核病治疗指南，大环内酯类药物没有作为治疗方案。我国根据我国国情在2009年推荐大环内酯类药物有抗结核的作用，但临床研究的少，我们在临床上应用部分部分病人发现此方案既经济，又能提高对耐药肺结核病人治疗疗效，所以我们长达8年研究证实此方案更适合我国国情。技术的成熟度、适用范围和安全性：耐多药肺结核采用阿奇霉素联合注射剂卷曲霉素协同病人药敏证实敏感的两种结核药和吡嗪酰胺、左氧氟沙星组成6种药物联合方案，其中大环内酯类药物阿奇霉素系半合成红霉素衍生物试管内证明对敏感结核分枝杆菌菌株有杀菌作用，对结核分枝杆菌的MIC为1.3-10mg/L,单独给予大环内酯类药物治疗感染结核分枝杆菌小鼠实验表明相当或优于利福平、乙胺丁醇；大环内酯类药物人体血浆半衰期为5.7小时，肺组织浓度远高于血浆浓度，细胞内浓度远高于细胞外浓度，因此对抗结核治疗有优势，并且此方案的组合经济，有利于耐药肺结核病人坚持服药，依从性好，有利于全程治疗，提高疗效。应用情况及社会、经济、生态效益：含大环内酯类药物、卷曲霉素治疗耐多药肺结核短期临床观察，此方案应用促进耐药肺结核病人痰结核菌阴转，肺部病灶及空洞吸收率和闭合率提高了，病人不良反应发生率降低了，病人依从性也得到了提高，提高耐药肺结核治疗成功率。此方案目前在我们临床上应用临床疗效好，病人经济负担减轻了，疗效成功率提高了，此项技术适合我国国情治疗耐多药肺结核，因此方案既经济、疗效好、病人依从性好，值得推广。

黑龙江省传染病防治院（黑龙江省第四医院、黑龙江护理高等专科学校附属第一医院）

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