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直肠黏膜渗液FH检测在非手术直肠癌局部疗效评价中的探索性研究
发布时间: 2023-12-08 浏览量:17
  • 交易方式:面议
  • 联系电话:18686863660
  • 单位名称或姓名:王利达
  • 产业领域:高端装备
  • 成果类型:
项目基本情况Basic information of the project
随着经济的发展,生活方式发生改变,特别是饮食结构的改变,直肠癌的发病率逐年升高。早期常无明显的表现,病情发展较慢,出现明显的症状时大多已到了中晚期,手术评估部分患者已不能行手术切除,或因基础疾病或个人意愿不能或不愿手术切除,此时的治疗方案,根据最新NCCN指南,首选放化疗治疗。在评价直肠局部治疗疗效时常规选择肠镜检查,而上述类型病人因放疗引起的直肠近期或远期反应,通常难以耐受肠镜检查带来的痛苦。因此,迫切需要探讨一种简便易行、无痛有效的方法作为评估非手术直肠癌局部治疗疗效的方式。直肠黏膜渗液FH检测,采用细胞生物分子学技术在细胞器中与FH物质的氧化-还原产物形成蓝色沉淀物而使直肠黏膜细胞着色观察局部渗液直肠黏膜细胞中FH物质的染色情况,即可显示直肠黏膜细胞是否正常或仍存在恶变现象。有望为非手术直肠癌疗效评价提供更加简便、快捷的指标。上皮细胞稳定性FH检测试剂是由加拿大Bello生物医学机构、麦吉尔大学McGill University医学院、青岛贝尔奥生物技术研发团队历时10年、举资1350万美元取得的举世瞩目的国际领先水平的细胞分子学POCT检测技术成果。可实现准确、方便和无创采样检测。这项技术在不通过实验室、不需要任何仪器设备,只用直肠粘膜细胞渗液、即可实现床边细胞分子学超早期及各期直肠癌快速筛查及疗效评估,填补了多项国际空白。FH物质是细胞恶变过程中产生的一种效应性生物标志物,是一种肿瘤前期产生的临床疾病标志,其在组织渗液中的含量与细胞癌变程度呈密切正相关。FH检测技术是针对直肠癌超早期及各发展阶段的筛诊手段,实现直肠癌全程监测,同时在治疗过程中可全程监测。抑癌基因突变导致细胞内能量代谢及微环境发生改变,导致大肠上皮细胞内 FH 含量急剧增加,此种变化在细胞发生形态学变化之前即可出现。大肠上皮细胞在正常状态下持续释放,整个肠粘膜4天更新1次,而在细胞恶变情况下脱落速度更快,是正常细胞的4~5倍。因此利用 FH 试剂检测脱落的肠道上皮细胞的 FH 物质,从肿瘤发生学角度及依据细胞代谢学原理从分子水平实现对结直肠癌进行疗效评估是可行的。目前国内外已有测定 FH物质的试剂用于早期筛查直肠癌、宫颈癌的研究。李珊、员周慧、施丽洁等通过宫颈上皮细胞稳定性 FH 检测和液基细胞学检测的对比研究指出宫颈上皮细胞稳定性 FH 检测快速、简便、经济,对诊断宫颈病变有较高的敏感性;王磊通过对直肠黏膜渗液FH检测、肠镜检查、粪便潜血试验、癌胚抗原(CEA)检测的对比研究指出直肠上皮细胞FH物质检测是对直肠癌早期筛查的新方法。而在直肠癌治疗中的疗效评估应用尚未见报道。而且我国卫生部根据“瓦博格效应”的原理,成立对早期肿瘤筛查研究的吴阶平基金会,第一步开展宫颈癌的筛查研究,第二步目标是开展结直肠癌及鼻咽癌的早期筛查研究。另外,直肠黏膜渗液FH检测无需专业人员操作,无需其它检查,无需预约,在处置室耗费几分钟即可完成,无疼痛,患者易于接受;在临床中,有望为非手术直肠癌疗效评价提供更加简便、快捷的指标。目前社会上迫切需要一种简单无创可靠的技术来达到评价非手术直肠癌疗效的目的。目前该技术仅在国内少数大医院开展直肠癌筛查,疗效评估在我省农垦总局尚属首次。预期经济:该法操作简单,花费低,患者易于接受,也适合于大样本筛查。社会效益:直肠黏膜渗液FH检测属于无创采样、费用低,无需专业人员操作,无需其它检查,无需预约,在处置室耗费几分钟即可完成,无疼痛,患者易于接受;在临床中,有望为非手术直肠癌疗效评价提供更加简便、快捷的指标。
管理团队与技术团队Management team and technical team
黑龙江省农垦总局总医院
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。
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