项目编号：2QZ-057 课题来源：2014年黑龙江省中医药管理局立项项目 传统中医认为恶性肿瘤疾病患者应用化疗药物所形成的肿瘤细胞杀灭作用主要为祛邪法，虽然该种治疗方式的抗肿瘤作用较好，能够显著杀灭病灶细胞，但长期采用化疗治疗不可避免的损害人体正气，如若出现正气亏虚等情况则会加剧邪毒入侵的风险，进而降低了临床治疗效果，并大大增加了毒副反应发生几率。中医辨证论治则通过四诊明确患者的症状及体征，应用中医证候诊断结果明确疾病的合理治疗方式，辨证治疗恶性肿瘤疾病主要包括补血益气、健脾和胃、滋补肝肾等。芪胶升白胶囊药物组成成分多为补益药，还包含一味清热燥湿药物，当归、阿胶、大枣均有补血作用，黄芪与妊娠为补气药，淫羊藿补阳，苦参清热燥湿，全方共同作用下发挥补血益气、生血益髓等作用，补而不腻，在扶正基础上辅以祛邪，进而适宜应用在化疗治疗的恶性肿瘤疾病患者中。该药于临床中已广泛应用。 2 研究目的与意义 大部分恶性肿瘤疾病患者经化疗后均会出现免疫功能降低、活动耐力减弱等临床症状，并具有气血两虚的中医证候表现，促使越来越多临床研究着眼于改善患者化疗后的不良状态。本次研究旨在：①分析健康成人与恶性肿瘤患者外周血红细胞ATP酶活性的差异，②探讨芪胶升白胶囊对恶性肿瘤化疗患者外周血红细胞Ca2+-Mg2+-ATP与Na+-K+-ATP酶活性的影响，③探究芪胶升白胶囊对恶性肿瘤患者细胞免疫功能的影响，④评估芪胶升白胶囊对患者骨髓抑制毒副反应的改善作用，⑤总结芪胶升白胶囊对恶性肿瘤患者临床疗效及生存质量的影响。本次研究通过应用有效药物来改善患者化疗后的红细胞ATP酶活性，起到提升细胞能量代谢的作用，以良好抑制化疗所引发的不适状态，全面提高患者的生存质量。 3 主要的论点与论据 本研究首先对20例健康成人与32例行化疗的恶性肿瘤疾病患者开展ATP酶相关检测，结果显示恶性肿瘤患者的Ca2+-Mg2+-ATP酶活性为（3.9±0.5）μmolpi/gHb·h，Na+-K+-ATP酶活性为（3.1±0.4）μmolpi/gHb·h；健康成人的Ca2+-Mg2+-ATP酶活性为（5.6±0.8）μmolpi/gHb·h，Na+-K+-ATP酶活性为（5.8±0.6）μmolpi/gHb·h，两组受检者比较差异具有统计学意义（P<0.05），表现恶性肿瘤疾病患者化疗后其ATP酶会发生显著变化。同时，单纯化疗患者治疗后的Ca2+-Mg2+-ATP酶活性为（3.0±0.3）μmolpi/gHb·h，Na+-K+-ATP酶活性为（2.9±0.4）μmolpi/gHb·h；联合应用芪胶升白胶囊患者治疗后的Ca2+-Mg2+-ATP酶活性为（4.1±0.7）μmolpi/gHb·h，Na+-K+-ATP酶活性为（3.9±0.6）μmolpi/gHb·h，不同治疗方式患者的ATP酶活性也存在显著差异，通过统计分析，证实芪胶升白胶囊能够提高恶性肿瘤患者化疗后的红细胞ATP酶活性。 4 创建与创新 对于恶性肿瘤，目前国内外临床主要采用外科手术、化疗、放疗、分子靶向治疗等方式，而部分患者因晚期发病或机体耐受性较差，不能耐受而终止治疗，祖国医学对恶性肿瘤疾病有着独到的见解及治疗方法，芪胶升白胶囊具有补血益气的功效，本课题从中西医结合治疗方面证实了肿瘤化疗患者该药可明显改善患者ATP酶活性，可提高患者免疫功能，改善临床疗效，抑制毒副反应，提高了患者的生存质量。应用简单易行的实验室检查手段，节省患者及实验团队的经济支出，对肿瘤患者的治疗提供新的思路，对肿瘤患者的生存质量进一步提升，为肿瘤治疗新技术，具有国际先进水平，具有较强的社会效益。 5 社会经济效益，存在问题 化疗对恶性肿瘤患者外周血红细胞ATP酶活性有影响作用，针对化疗治疗患者应用芪胶升白胶囊可明显改善ATP酶活性，提高患者免疫功能，改善临床疗效，抑制毒副反应，同时还能有效地防止治疗肿瘤引起的白细胞减少，并促进生存质量提升。 使部分患者能够回归社会，创造社会价值。 基于此种治疗简单易行，应用芪胶升白胶囊后，患者多方面受益，评价预后效果直观，立意新颖，可行性强，适合临床推广。 无经济效益。 中医药在治疗恶性肿瘤上有着明显的优越性，但目前还不被社会广泛接受和认可，所以推广起来就会遇到各种障碍，这就需要广大医务工作者及社会加大对中医药的推广；其次，传统中药熬制过程较繁琐，味道也较苦，这也成为推广中医药的一种障碍，本人认为改良中药方剂的剂型或提纯中药能够有效解决这一问题。

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