（1） 任务来源：计划名称：沙利度胺联合改良CTX-VTD方案治疗多发性骨髓瘤的临床及实验室研究。编号：2014-131。 （2） 技术原理及性能指标： 应用领域：临床医疗工作中 技术原理：多发性骨髓瘤（multiple myeloma MM)是一种克隆增殖性浆细胞疾病。MM发病率随年龄增加而增高，始发年龄段为50-70岁，诊断中位年龄为65岁,随着社会人口老龄化，我国MM发病率亦逐年增高。MM为异质性疾病，目前尚无完全治愈MM的有效方法，目前治疗MM仍以化疗为主。近年来MM的化疗取得了很大的进展，特别是来那度胺和硼替佐米等新药的问世使MM的治疗发展迅速。但由于新药昂贵，仍有一部分患者放弃使用，针对这部分患者因较少的临床选择而困扰临床，为了提高MM的缓解率，最大延长患者的生存期，从我国的国情出发，我们探索出沙利度胺联合改良CTX-VTD的化疗方案，将之同传统的VAD方案进行对比。VAD方案既往多作为MP方案复发或失败的二线救援方案，后多数人用做一线治疗方案，VAD起效较MP方案快，但阿霉素存在较大心脏毒性，故用新一代蒽环类吡柔比星（THP）代替阿霉素（ADM）可形成VTD方案。国内外许多研究者采用以烷化剂为基础的联合化疗治疗MM，国内亦有回顾性分析含马法兰的VTdM方案提示其有效率及总生存率均优于VAD方案，环磷酰胺与马法兰同属于烷化剂类，将其与吡柔比星、长春新碱、地塞米松联合可形成环磷酰胺-VTD方案，特别对于相对年轻患者（年龄≦65岁），一般情况较好的仍尽可能采用多药联合化疗方案。沙利度胺作为一种抗血管生成药具有不引起骨髓抑制，无严重肝、肾损害，并且具有与化疗协同的抗MM作用机制，临床上已将其与VAD、M2、MP等化疗方案联合应用，已取得了一定的疗效，且该药费用不贵。我们在前人工作基础上将采用沙利度胺联合改良环磷酰胺-VTD方案治疗MM。 （3） 性能指标：我们将两年来收治的30例不能接受硼替佐米或来那度胺的患者随机分为两组，分别接受沙利度胺联合环磷酰胺-VTD方案和传统VAD方案治疗。检测等检查。详细询问不良反应并记录，按照NCI-CTC分级标准判断不良反应。2个疗程后参照国际骨髓瘤协作组（IMWG）疗效标准评价化疗方案疗效。治疗组有效率明显高于对照组(P＜0.05)。并且两组的副作用无统计学意义。同时对于接受治疗的患者我们检测诊治前平均白介素-6水平比正常值高4000倍，诊治1个疗程后，白介素-6水平比正常值高310倍，诊治前与诊治后白介素-6水平进行比较，白介素-6水平诊治后显著低于诊治前,差异具有统计学意义，即p<0.05。 （3） 成果的创造性、先进性：来那度胺及硼替佐米等的问世使MM患者的治疗有效率及生存期明显延长，但费用方面过于昂贵，从我国、特别是我省的经济情况考虑，融合了经济的经典CHOP方案、VAD方案、沙利度胺为基础的方案，形成本课题的沙利度胺联合改良环磷酰胺-VTD方案。将从疗效、毒性、经济效益三方面评价该方案。同时，联合检测血清IL-6、TNF-α等细胞因子，将为临床提供又一新方案及为今后MM的预后分析和临床分层治疗提供新的思路。 （4） 技术成熟度：该化疗方案以应用于临床工作，对于可能出现的不良反应及预防措施能够掌控。 （5） 应用情况：在临床工作中对于不能应用硼替佐米等药物的患者给予该方案治疗。

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