复方酮康唑发用洗剂为我公司自主研发产品，我们依据相关法律法规中关于新药制备工艺研究的技术要求，并参考《药品注册管理办法》有关规定和要求进行处方和生产工艺的研究。处方确定后，按照洗剂生产的一般通则，对提取工艺和制备工艺进行研究，最终确定了制备工艺及质量标准，并获得新工艺1项、新标准1项。 头皮糠疹，是一种由马拉色菌（真菌中的一种）引起的皮肤病。马拉色菌在头皮上的大量繁殖引起头皮角质层的过度增生，从而促使角质层细胞以白色或灰色鳞屑的形式异常脱落，这种脱落的鳞屑即为头皮屑。头屑产生的原因通常分为生理性和病理性。在我国药品零售市场份额中，除抗感冒药、镇咳药、维生素药、胃肠道用药外，皮肤病治疗药物排名第六，占药品销售总额的8%，因此，本品有巨大的市场空间。 复方酮康唑发用洗剂主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索，其中酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜，改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌，如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用，尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性，对于皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。丙酸氯倍他索为糖皮质激素，抗炎、抗过敏及抗瘙痒作用较强而且迅速，对皮肤无刺激性，生产工艺控制达到新版GMP和欧盟GMP标准。两药合并使用可提高疗效，直接接触病灶，起效迅速，对治疗头皮糠疹等有显著疗效。本产品工艺的先进性是采用现代自动化控制技术，使产品从原料配液到灌装达到了自动化专业水平，减少了物料损耗，提高了产品收率。本项目研制出的成果，获得了业内人士的好评，给公司创造了丰厚的经济效益，同时也解决了部分人员再就业的问题。

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