①课题来源与背景 新冠肺炎目前仍在全球蔓延，目前尚缺乏有效的治疗措施，现阶段对于并发症发生机制研究及防治措施存在一定空缺,下一步需结合多领域、跨学科的方式对COVID-19及其引发的相关系统并发症进行全方面研究，充分运用中医药多方位、多靶点的功能早期识别新冠肺炎，同时进行防治，可以提高患者生活质量，改善预后。 ②研究目的与意义 评价中药新药清肺排毒颗粒对新型冠状病毒肺炎 （COVID-19)）轻型、普通型及重型患者的疗效和安全性。清肺排毒颗粒在治疗改善轻型、普通型及重型患者临床转重率方面优于常规治疗。 ③主要论点与论据 清肺排毒汤颗粒全方由张仲景《伤寒杂病论》的四个经方，融会贯通、古方新用、创新组合而成的全新复方，辛温又辛凉, 甘淡又芳香, 多法齐下, 共同针对寒、热、湿、毒、虚诸那, 共奏宣肺止咳、清热化湿、解毒祛那之功效。全方重点在疏不在堵，凸显给邪气以出路, 使得毒热之收从肺卫宣泄而去,湿毒之外从小便化解而去。 ④创见与创新 该课题选药、组方，立足经方，结合临床实践，清肺排毒汤颗粒是由张仲景《伤寒杂病论》的四个经方，融会贯通、古方新用、创新组合而成的全新复方，其既有中医理论依据，也有治法治则创新，契合了新冠肺炎的核心病机。且做到优化剂型: 清肺排毒汤的中药复方制剂--清肺排毒颗粒正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，其是由原方清肺排毒汤更换剂型得来，经严格的炮制后可大规模的生产，有效成分含量高，优于传统的汤药；颗粒多采用单独密封包装，不易变质，保质期长，方便储存，便于携带；服用方便，不用耗时煎煮，稍稍冲服即可，一次一袋，早晚饭后四十分钟口服。提高免疫力，体现中医"既病防变"，因地制宜，东北地处寒凉，清肺排毒颗粒治疗寒湿之地确诊新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型患者的临床疗效显著，不受地域影响，对黑龙江和东三省的疫情防控、提高临床治疗效果具有重要意义，并可推广全国进行评估，当技术足够成熟还可进行国际推广。 ⑤社会经济效益 清肺排毒颗粒是由国家统一调配，面向所有新冠确诊患者免费发放，早在武汉疫情初起时，清肺排毒颗粒便已迅速发放给确诊患者，截至目前全国范围内已服用患者数量达上万人，且临床观察数据证实，清肺排毒颗粒可提高新型冠状病毒肺炎治愈率，缩短住院天数，改善患者中医证候，提高患者机体免疫力并改善预后，针对西药副作用大而且治疗费用高的现状，如果能推广清肺排毒汤颗粒的应用，将有效节约大部分患者医疗费用。东北地处寒凉，近年来疫情防控难度逐渐加重，经过清肺排毒颗粒的应用，结果证实其治疗确诊新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型患者的临床疗效显著，不受地域影响，对黑龙江和东三省的疫情防控、提高临床治疗效果具有重要意义。 ⑥历年获奖情况 益气养阴法对脓毒血症治疗机制的干预研究，2018年黑龙江省科技进步二等奖； 中风1号对急性脑出血大鼠NSE蛋白水平影响及最佳疗效出血量界定的实验研究，2016年黑龙江省科技进步二等奖； 大蒜提取物对铜绿假单胞菌生物被膜耐药机制调控及应用研究，2013年黑龙江省科技进步二等奖； 《肺间质疾病的中西医诊疗学》黑龙江省自然科学技术学术成果二等奖； 益肺康心胶囊治疗肺心病作用机制研究，2012年黑龙江省科技进步二等奖； 芪蛭胶囊治疗肺心病作用机制研究，2006年黑龙江省科技进步三等奖。 ⑦成果简介要向社会公开 若使其广泛推向国内外市场，扩大疾病治疗覆盖率，可同时为全球创造更大的经济效益。而清肺排毒颗粒的大范围普及亦能营造良好市场需求环境，扩大企业生产经济规模，促进药品生产经营及员工再就业率，在疫情经济下滑的大环境下帮助更多人脱离困境，达成经济效益和社会效益的统一，使经济效益和社会效益得以稳定、持续、良好发展。

黑龙江中医药大学附属第一医院

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