①课题来源与背景: 近年来胃癌的发病率呈逐年上升的趋势，严重威胁人们的身体健康，但胃癌的发生是一个多因素多步骤的复杂过程，实施针对病因的一级预防比较困难，因而胃癌前病变的防治显得尤为重要。祖国医学发挥中医整体观念、辨证论证的特色，用于临床治疗，疗效显著，而缺乏其作用机制以及中药复方有效成分的研究。欣胃颗粒是恩师谢晶日教授根据自己多年临床经验研制的中药复方，经过近20年的临床验证，能显著改善萎缩性胃炎患者的临床症状及胃粘膜病理指标，改善和逆转胃黏膜的肠化生和异型增生，因此本项目旨在进一步研究欣胃颗粒干预胃癌前病变的作用机制。 ②研究目的与意义： 据2012年最新数据统计，全球范围内，每年增加90万例新发胃癌患者，中国胃癌新发病例为42.4万，占48%，为世界第一，全球每年有70万胃癌患者死亡，中国死亡病例为29.8万，在全部恶性肿瘤中位于第3位。胃癌前病变(PLGC)在胃癌发生中起到了重要作用。有关文献报道其胃癌发生率可高达9-10%。但目前，胃癌的病因尚未完全阐明，因此对胃癌前病变进行密切的监测，予以及时有效的处理将是预防胃癌的关键。许多学者从分子生物学的角度来研究胃癌前病变的作用机制，对于癌基因的激活、抑癌基因的失活以及相关因子功能的异常已被广大医学家所认同。本项目通过欣胃颗粒治疗胃癌前病变患者的临床观察研究，从分子生物学角度来揭示中药复方欣胃颗粒防治胃癌前病变的作用机制，为临床治疗胃癌前病变寻找有效药物提供有力的支持。 ③主要论点与论据： 该项目认为中药复方欣胃颗粒可以有效防治胃癌前病变。通过对欣胃颗粒治疗60例胃癌前病变患者的临床观察，证实欣胃颗粒可有效的改善胃黏膜病理变化，并可下调胃癌前病变患者胃组织中原癌基因C-myc、Bcl-2水平，上调胃癌前病变患者胃组织中抑癌基因P53、P16表达，同时亦可降低胃癌前病变患者STAT3 mRNA、Survivin mRNA表达，经过临床试验观察，证实欣胃颗粒可有效的干预胃癌前病变的进展，其防治胃癌前病变的机制可能与其调节原癌基因、抑癌基因及信号通路的传导有关。 ④创见与创新： ①理论的创新：目前在研究PLGC的领域里，各种学说及理论甚多，但并未能揭示其本质，申请人及其团队经过多年的临床实践和研究，创新性的提出PLGC的病机关键是气阴两虚挟瘀挟毒。 ②组方、治法与治则的创新：申请者及其团队不仅创新性地提出PLGC的病机关键是气阴两虚挟瘀挟毒，而且确立益气养阴化瘀解毒法是治疗PLGC的主要大法。 ③研究方法的创新：本课题以临床为基础，以患者为研究对象，从分子生物学水平，研究欣胃颗粒对胃癌前病变患者原癌基因、抑癌基因以及信号转导通路的影响，从而揭示其对胃癌前病变的防治作用和机理。 ⑤社会经济效益，存在的问题：人民群众的生命和健康紧密关系到经济和社会的发展，药品对于保证人类健康具有十分重要的意义。源源不断地探究，开展创新药物研究，是我国新世纪经济和社会发展的重要目标。据世界卫生组织统计，中国肠胃病患者有1.2亿，慢性胃炎发病率为30%。黑龙江中医药大学附属第一医院肝脾胃病科，每天接诊胃病患者100余人次，每月创收50余万。欣胃颗粒是申请者及所在课题组经过近20余年的临床和实验研究，研制的纯中药制剂，治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌前疾病，疗效确切，临床应用广泛，具有一定的社会经济效益。 ⑥历年获奖情况： (1）《疏肝健脾利湿降浊法治疗脂肪肝的相关研究》. 黑龙江省政府，黑龙江省科技进步奖，二等奖，2013 第七名 (2）《益气活血化瘀法对肝癌前病变细胞增殖与凋亡的相关研究》 黑龙江省政府，黑龙江省科技进步奖，二等奖，2012 第三名 (3）《益气养阴活血法对胃癌前病变端粒酶影响的相关研究》. 黑龙江省政府，黑龙江省科技进步奖，二等奖，2009 第三名

黑龙江中医药大学附属第一医院

该项目为储备库项目资源，暂无效益分析内容。