猪瘟是危害养猪业的重要疫病之一，危害猪的健康，对我国养猪业造成重大经济损失，疫苗免疫是预防控制猪瘟的有效有段。本项目研制的猪瘟亚单位疫苗采用稳定哺乳动物细胞系表达抗原制成，安全性高，免疫效果好，可对免疫猪提供完全免疫保护，而且可以克服现有猪瘟的不足之处。本疫苗产品易于规模化生产，成产成本低，免疫效果好，安全性高，不受母源抗体干扰，可以鉴别疫苗免疫与病毒感染，无需要低温冷链保藏运输。是提高养殖生产效益与开展疫病净化的理想产品。产品已进入新兽药注册阶段。项目产品为猪瘟亚单位疫苗，为养殖业提供疫病防控产品，提高养殖动物健康水平，提高养殖企业经济效益，为生物制品企业创造就业岗位，属农业畜牧业行业。本项目组在研究中探索了不同表达细胞系表达猪瘟病毒E2蛋白，并最终找到合适表达细胞系，克服了表达猪瘟病毒E2囊膜糖蛋白对细胞毒性作用，以及建立了大规模筛选等技术。结果成功制备了表达猪瘟病毒结构蛋白E2蛋白细胞系。该细胞系表达E2蛋白表达量高，易于纯化,培养细胞表达抗原蛋白可以连续收获，易于生产。表达的E2蛋白抗原能对免疫猪诱导产生良好的免疫反应。该细胞系表达抗原所制备的疫苗可为猪瘟的预防提供新型、高效的预防制剂。对我国乃至世界范围内猪瘟的预防控制可以发挥重要作用。产品已经在兽药GMP生产条件下进行了多个批次的中间试剂，均表明符合规程的各项指标。经农业农村部批准已经开展与完成了产品的临床试验，技术成熟度为九级。猪瘟仍是我国养殖业危害较大的疫病之一，目前我国用于预防猪的疫苗产品仍然为传统的弱毒活疫苗。传统的弱毒活疫苗在生产与使用中存在诸多缺陷，在我国猪瘟需要实现净化的目标下，需要市场提供更安全与高效的猪瘟预防产品。目前我国已经批准了两家企业的经昆虫杆状病毒表达抗原生产的猪瘟亚单位疫苗，目前还没有哺乳动物细胞系表达抗原生产的猪瘟亚单位疫苗上市。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

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