小反刍兽疫病毒和羊痘病毒是危害我国3亿存栏羊的重大疫病，是OIE必须通报的烈性传染病，也被我国分别列为一类和二类烈性传染病。疫苗是防控两种烈性传染病的唯一方式。采用我国山羊痘病毒疫苗株为载体开发的小反刍兽疫重组山羊痘病毒活疫苗，具备一苗两防的重大优势，且是目前市场上唯一能够区分小反刍兽疫疫苗免疫和自然感染的疫苗（DIVA疫苗），将为我国和世界粮农组织制定的2030年前消灭小反刍兽疫计划提供重要的防控手段。此外，与现有小反刍兽疫弱毒疫苗比较，还具备热稳定性高的优点，利于田间应用；与现有羊痘疫苗相比较，安全性更高，副作用小。目前，该疫苗获得农业转基因生物安全证书，完成了大生产工艺优化，完成了10批次的中试生产和检验，制定了制造和检验规程（草案），建立了配套的DIVA诊断方法。将于近期开展临床试验，申报一类新兽药证书。其上市后，将创造良好的社会和经济效益。兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2016年至今，兽用疫苗历年销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过90%。数据显示，2016-2018年我国兽用疫苗市场规模小幅度增长，2019年略有下降，2020年我国兽用疫苗市场规模达142.29亿元。预测2022年我国兽用疫苗市场规模可达196.27亿元。目前，我国有兽药生产企业2000家左右，国内兽药市场超过500亿元。销售额前10名的生药企业的销售额占生物制品销售额的比重超过50%，产业集中度较高。随着我国经济的快速发，我国的养殖业也随之不断发展，家禽家畜的存栏量也是不断在增加，我国对疫情防控的需求也是不断增加，加上国家加大防疫投入，实行强制免疫制度，促进我国兽用疫苗市场步入快速成长期。小反刍兽疫重组山羊痘病毒疫苗，采用我国已经广泛使用多年的山羊痘病毒作为载体，可以一苗预防两种羊的重大疫病，且是目前市场上唯一能够区分小反刍兽疫疫苗免疫和自然感染的疫苗（DIVA疫苗）更是现有商品化小反刍兽疫和羊痘单苗或联苗所不具备的显著技术优势和创新性，将为我国和世界粮农组织制定的2030年前消灭小反刍兽疫计划提供重要的防控手段。此外，与现有小反刍兽疫弱毒疫苗比较具备热稳定性高的优点，与现有羊痘疫苗比较具备安全性更高的优点，利于田间应用。目前，该疫苗获得农业转基因生物安全证书，完成了大生产工艺优化，完成了10批次的中试生产和检验，制定了制造和检验规程（草案），建立了配套的DIVA诊断方法，具备了产业化需要的一切技术和政策条件。将于近期开展临床试验，然后申报一类新兽药证书。该成果可用于羊的小反刍兽疫和羊痘的免疫，具备良好的安全性和有效性！我国目前山羊和绵羊存栏量达约3亿只，小反刍兽疫是目前强制免疫的疫苗品种，羊痘也是广泛免疫的疫苗品种。我国已经制定了小反刍兽疫的消灭计划，而具备区分自然感染和疫苗免疫的疫苗产品（DIVA疫苗）将是成为该消灭计划的重要防控手段，且小反刍兽疫DIVA疫苗目前处于市场空白阶段，因此该产品在国内具备巨大的市场前景。同时，世界粮农组织也制定了小反刍兽疫消灭计划，因此该疫苗在海外同样具有巨大的市场前景。该产品预计年国内销售额达2亿元以上，国外市场更是不可估量。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

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