项目基本情况Basic information of the project
国内取得兽药注册文号的宠物类诊疗制剂产品,寥寥无几。 本试剂盒处于申报新兽药证书阶段,有望取得诊断类创新型新兽药证书。本试剂盒与经典的间接免疫荧光法的符合率在90%以上。本试剂盒可以用于猫的疫苗免疫阶段和感染阶段抗体水平的评价。猫用疫苗类产品,已经要求采取合适的检测试剂,替代传统的“攻毒保护评价法”。故此,本试剂盒亦可用于疫苗研发过程中的,免疫效力评价。宠物行业兽医类诊疗制品。2018年城镇宠物猫犬数分别为4064、5085万只,总计9149万只;2021年分别增至5806、5429万只,猫犬总数再次超过1亿只,宠物猫数量首次高于宠物犬数,成为饲养数最多的宠物。《中国宠物行业白皮书》表明2021年我国城镇犬猫市场规模2490亿。广谱性好,和多株病毒抗体产生反应;特异性好,不与其他病毒抗体产生反应;符合率高,与经典的间接免疫荧光法的符合率在90%以上;重复性好,批内批间变异系数小于10%。国内上无同类产品。国外有相似产品,但是只是限定于科研用,并未拓展到注册类兽用药品。ELISA方法相对成熟,以ELISA方法开发的人用和兽用的诊断制剂,已经在实际工作中得以应用。2021年,宠物猫数量预估为5806万只,诊疗费用90亿元,但缺少获得注册的诊断制剂。本试剂盒有望获得新兽药注册,丰富宠物诊疗产品。
管理团队与技术团队Management team and technical team
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
效益分析Benefit analysis
该项目为储备库项目资源,暂无效益分析内容。